Rappels de lots
Medicaments retires du marche ou rappeles par l'ANSM.
406
Rappels
112
Medicaments concernes
406 rappels
Dotarem 5 mmol/ml, solution injectable - Laboratoire Guerbet France
24/11/2021
Détection de quelques flacons défectueux, ce qui pourrait remettre en cause la stérilité de ces flacons.
Losartan Evolugen 50 mg comprimé pelliculé sécable et Losartan Evolugen 100 mg comprimé pelliculé - Laboratoire Evolupharm
23/11/2021
Impureté azide appelée 'impureté azoturée de losartan' à des taux supérieurs aux limites acceptables dans la substance active.
Adenuric 120 mg, comprimé pelliculé, boite de 28 - Laboratoires Menarini France
18/11/2021
Découverte sur le marché français de boîtes destinées au marché espagnol, bien que strictement identiques à la version française.
Voir sur ansm.sante.frAmukine 0,06% solution pour application cutanée - Gifrer Barbezat
18/11/2021
Résultat hors spécifications lors des études de stabilité.
Ikervis 1 mg/ml, collyre en émulsion - Laboratoire Santen
17/11/2021
Apparition de micro-particules de principe actif (ciclosporine) dans le collyre.
Voir sur ansm.sante.frLosartan Accord 50mg, comprimé pelliculé sécable et Losartan Accord 100mg, comprimé pelliculé - Accord Healthcare France SAS
10/11/2021
Présence d'une impureté azide appelée "impureté azoturée de losartan" à des taux supérieurs aux limites acceptables dans la substance active.
Addendum au rappel de lot MED21/A033 : Losartan/Hydrochlorothiazide Cristers Pharma 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé – Laboratoire Cristers
05/11/2021
Présence d'une impureté azide appelée « impureté azoturée de losartan » à des taux supérieurs aux limites acceptables dans la substance active.
Voir sur ansm.sante.frAddendum au rappel de lots MED21/A038 - Losartan/Hydrochlorothiazide Zentiva Lab 100 mg/12,5 mg et 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé - Laboratoire Zentiva France
05/11/2021
Présence d'une impureté azide (impureté azoturée de losartan) à des taux supérieurs aux limites acceptables dans la substance active.
Losartan Hydrochlorothiazide Evolugen 100 mg/25 mg comprimé pelliculé sécable - Laboratoire Evolupharm
04/11/2021
Présence d'une impureté azide appelée 'impureté azoturée de losartan' à des taux supérieurs aux limites acceptables dans la substance active.
Losartan Zentiva Lab 100 mg et 50 mg, comprimé pelliculé, Losartan/Hydrochlorothiazide Zentiva Lab 100 mg/12,5 mg, 100 mg/25 mg et 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé - laboratoire Zentiva France
03/11/2021
Présence d'une impureté azoturée de losartan à des taux supérieurs aux limites acceptables dans la substance active.
Losartan EG 50 mg et 100 mg, cp pelliculé sécable et Losartan/Hydrochlorothiazide EG 50 mg/12,5 mg, 100 mg/12,5 mg et 100 mg/25 mg, cp pelliculé – Laboratoires Eurogenerics
03/11/2021
Présence d'une impureté azide appelée « impureté azoturée de losartan » à des taux supérieurs aux limites acceptables dans la substance active.
Losartan Zydus 50mg comprimé pelliculé sécable, Losartan Zydus 100mg comprimé pelliculé, Losartan/Hydrochlorothiazide Zydus 50mg /12.5mg et 100mg /25mg comprimé pelliculé - Laboratoire Zydus
02/11/2021
Présence d'une impureté azide appelée 'impureté azoturée de losartan' à des taux supérieurs aux limites acceptables dans la substance active.
Losartan Arrow Lab 50 mg et 100 mg, cp pelliculé, et Losartan/Hydrochlorothiazide Arrow Lab 50 mg/12,5 mg, 100 mg/12,5 mg, et 100 mg/25 mg, cp pelliculé - Laboratoire Arrow génériques
02/11/2021
Présence d'une impureté azide appelée 'impureté azoturée de losartan' à des taux supérieurs aux limites acceptables dans la substance active.
Losartan Cristers Pharma 100 mg, comprimé pelliculé, Losartan Cristers 50 mg, comprimé pelliculé sécable et Losartan/Hydrochlorothiazide Cristers Pharma 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé - Laboratoires Cristers
29/10/2021
Présence d'une impureté azide appelée « impureté azoturée de losartan » à des taux supérieurs aux limites acceptables dans la substance active.
Losartan Mylan 50 mg et 100 mg, cp pelliculé, Losartan/Hydrochlorothiazide Mylan 50 mg/12,5 mg et 100 mg/25 mg, cp pelliculé et Losartan/Hydrochlorothiazide Mylan Pharma 100 mg/12,5 mg, cp pelliculé - Mylan SAS
29/10/2021
Présence d'une impureté azide appelée « impureté azoturée de losartan » à des taux supérieurs aux limites acceptables dans la substance active.
Losartan Sandoz 50 mg et 100 mg, comprimé pelliculé sécable et Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 50 mg/12,5 mg et 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé – Laboratoire Sandoz
28/10/2021
Mise en évidence d'une impureté azide appelée « impureté azoturée de losartan » à des taux supérieurs aux limites acceptables dans la substance active.
Losartan Biogaran 50 mg comprimé pelliculé sécable, Losartan Biogaran 100 mg comprimé pelliculé, Losartan/Hydrochlorothiazide BGR 50 mg/12,5 mg et 100 mg/25 mg comprimé pelliculé et Losartan/Hydrochlorothiazide Biogaran 100 mg/12.5 mg comprimé pelliculé
28/10/2021
Présence d'une impureté azide appelée 'impureté azoturée de losartan' à des taux supérieurs aux limites acceptables dans la substance active.
Losartan Téva 50 mg et 100 mg, cp pelliculé sécable et Losartan/ Hydrochlorothiazide Téva 100 mg/25 mg, 100 mg/12,5mg et 50 mg/12,5 mg, cp pelliculé sécable - Laboratoire Teva Santé
27/10/2021
Présence d'une impureté azide appelée 'impureté azoturée de losartan' à des taux supérieurs aux limites acceptables dans la substance active.
Fluanxol 4 Pour Cent, solution buvable, gouttes - Laboratoire Lundbeck SAS
21/10/2021
Résultats hors spécification lors des études de stabilité.
Voir sur ansm.sante.frAlprazolam HCS 0,25 mg, comprimé et Alprazolam HCS 0,5 mg, comprimé - Laboratoire KRKA France - Rappel de tous les lots actuellement sur le marché
19/10/2021
Erreur dans la rubrique 3 de la notice : dose maximale recommandée indiquée à tort comme '4 g par jour' au lieu de '4 mg par jour' dans le traitement de l'anxiété.
Voir sur ansm.sante.frElectrodes ECG - Electrode de surveillance 3M Red Dot - 3M Company
15/10/2021
Champix 0,5 mg et 1 mg, comprimé pelliculé et Champix 1 mg, comprimé pelliculé - Laboratoire Pfizer
01/10/2021
Présence d'une impureté N-nitroso-varénicline à des taux supérieurs aux limites acceptables.
Chlorure De Sodium 0,9 % B. Braun, solution pour perfusion, Ecobag surpochée - B. Braun Medical
24/09/2021
Défectuosité du scellage de la tubulure de remplissage de la poche (située entre les deux ports), pouvant entraîner une fuite.
Voir sur ansm.sante.frMitomycine Substipharm 20 mg, poudre pour solution injectable/perfusion ou voie intravésicale - Laboratoire Substipharm
16/09/2021
Résultat hors spécifications lors d'une étude de stabilité.
Voir sur ansm.sante.frChlorure De Sodium 0,9 % B. Braun, solution pour perfusion, Ecobag surpochée - B. Braun Medical
15/09/2021
Défectuosité du scellage au niveau de la tubulure de remplissage de la poche (située entre les deux ports), pouvant entraîner une fuite.
Voir sur ansm.sante.frIkervis 1 mg/ml, collyre en émulsion - Laboratoire Santen
07/09/2021
Apparition de micro-particules de principe actif dans le collyre au cours du temps.
Voir sur ansm.sante.frBurinex 5 mg, comprimé - Laboratoire Alloga France
12/08/2021
Erreur dans les mentions imprimées sur le conditionnement secondaire : indication incorrecte 'Burinex 1 mg' au lieu de 'Burinex 5 mg'.
Voir sur ansm.sante.frZomig 2,5 mg comprimé pelliculé - Laboratoires Grünenthal
30/07/2021
Résultats hors spécifications lors d’études de stabilité à 30°C/60% HR et à 30°C/75% HR.
Voir sur ansm.sante.frXylocard 20 mg/ml Intraveineux, solution injectable et Xylocard 50 mg/ml, solution injectable pour perfusion - Aspen France
27/07/2021
Ancien étiquetage pouvant entraîner une confusion entre la concentration et la quantité totale de principe actif par flacon/ampoule.
Poches de nutrition parentérale - Laboratoire Baxter Façonnage
26/07/2021
Déphasage de l'émulsion sur le produit utilisé pour la préparation des poches de nutrition parentérale.