IKERVIS 1 mg/mL, collyre en émulsion
SANTEN OY — collyre en émulsion
Rappel de lot — 17/11/2021
Apparition de micro-particules de principe actif (ciclosporine) dans le collyre.
Conduite a tenir : Retourner le produit au laboratoire ou à la pharmacie. Aucun cas grave signalé.
Contact : 0170752684
Voir sur ansm.sante.frInteret therapeutique : Insuffisant
Ce medicament a un interet therapeutique juge insuffisant. Il n'est pas rembourse par la Securite sociale.
Source : Haute Autorite de Sante — 31/08/2022 Voir l'avis complet
Composition
CICLOSPORINE 1 mg
Prix
Non renseigne
Statut
Commercialisée
Autorisation active
Avis de la Commission de transparence
Le service médical rendu par IKERVIS (ciclosporine) est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alterna-tives disponibles.
le service médical rendu par IKERVIS est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la kératite sévère chez des patients adultes présentant une sécheresse oculaire en dehors des cas associés à un syndrome de Gougerot-Sjögren et qui ne s’améliore pas malgré l’instillation de substituts lacrymaux.
Le service médical rendu par IKERVIS est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale, dans la sous-partie de l’indication correspondant aux patients ayant une kératite sévère d’origine immunologique dans le cadre d’un syndrome de Gougerot-Sjögren.