Rappels de lots
Medicaments retires du marche ou rappeles par l'ANSM.
414
Rappels
61
Medicaments concernes
414 rappels
Gammagard 50 mg/ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion (présentation 10g) - Takeda France SAS
21/07/2023
Taux atypique de signalements de réactions d’hypersensibilité pour ce lot.
Voir sur ansm.sante.frFluoxetine Zydus 20 mg, gélule - Laboratoire Zydus France
19/07/2023
Présence de N-Nitroso Fluoxetine à des taux supérieurs aux limites acceptables.
Voir sur ansm.sante.frSabril 500 mg, comprimé pelliculé - Sanofi Winthrop Industrie
12/07/2023
Détection à l’état de traces d’une impureté dans le principe actif.
Voir sur ansm.sante.frVitabact 0,05 pour cent, collyre - Laboratoire Théa Pharma
30/06/2023
Possible perte d'intégrité d'un nombre limité de flacons.
Voir sur ansm.sante.frDacarbazine Medac 100 mg, poudre pour solution injectable ou perfusion et Dacarbazine Medac 500 mg, poudre pour solution pour perfusion - Laboratoire Medac SAS
29/06/2023
Possible oxydation du principe actif à l'origine d'une coloration rose du lyophilisat.
Oxygène Médicinal Sol France 200 bar, gaz pour inhalation, en bouteille – Sol France
22/06/2023
Risque de présence d’un code CIP13 erroné dans le code Datamatrix figurant sur l’étiquette, entraînant un problème de traçabilité (CIP erroné correspondant à un volume différent de la même spécialité).
Oxygène Médicinal Linde Healthcare 200 bar, gaz pour inhalation, en bouteille, Entonox 170 bar, gaz pour inhalation, en bouteille – Linde France
02/06/2023
Risque de présence d’huile à l’extérieur des bouteilles (sur le fût, le film d’inviolabilité et le chapeau).
Amoxicilline/Acide Clavulanique Panpharma 1 g/200 mg adultes, poudre pour solution injectable – Laboratoire Panpharma
17/05/2023
Possible perte d'intégrité de certains flacons en verre.
Voir sur ansm.sante.frMercryl solution moussante, solution pour application cutanée, flacon de 1 L - Laboratoires Menarini France
17/04/2023
Conditionnement avec des flacons dont les bouchons sont non conformes (système d'inviolabilité manquant).
Oxygène Médicinal Air Products Médical 200 bar, gaz pour inhalation, en bouteille – Air Products Medical
12/04/2023
Risque de présence d’huile à l’extérieur des bouteilles sur la sache d’inviolabilité et sur le chapeau des bouteilles.
Gonapeptyl 3,75 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée en seringues pré-remplies – Laboratoire Ferring SAS
14/03/2023
Scellage insuffisant des blisters de l'aiguille d'injection sous-cutanée (30 mm).
Voir sur ansm.sante.frFraxiparine 1900 U.I. Axa/0,2ml, solution injectable (S.C.) – Viatris Santé
28/02/2023
Présence potentielle de seringues vides dans ce lot.
Voir sur ansm.sante.frAgyrax, comprimé sécable – Laboratoire Gen.Orph
13/02/2023
Mise en évidence de taches sur certains comprimés.
Voir sur ansm.sante.frEurelix 6 mg, gélule gastro‐résistante – Sanofi-Aventis France
07/02/2023
Sous-dosage en substance active pirétanide mis en évidence lors de l’étude de stabilité.
Voir sur ansm.sante.frBromure de Pyridostigmine – Laboratoire Inresa
07/02/2023
Résultat hors spécifications (perte à la dessiccation) lors d'un contrôle analytique.
Inexium 10 mg, granulés gastro-résistants pour suspension buvable en sachet – Laboratoires Grünenthal
27/01/2023
Mise en évidence d'une quantité moindre en excipients dans les sachets. La quantité de substance active est conforme.
Voir sur ansm.sante.frLaroscorbine 1 g/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule – Bayer HealthCare
23/01/2023
Présence de particules dans la solution de quelques ampoules.
Voir sur ansm.sante.frAurora 20/1 XPE – Fleurs séchées – Flacon de 10g – Rappel du Lot C052 et mise à disposition d’un nouveau lot (C090)
17/01/2023
Sous dosage en THC
Rappel de lot – Telmisartan/Amlodipine Arrow 40 mg/5 mg et 80 mg/5 mg, comprimé – Laboratoire Arrow Génériques
13/01/2023
Détection d'un étui de Telmisartan/Amlodipine Arrow 80 mg/5 mg dans le lot 21221 de Telmisartan/Amlodipine Arrow 40 mg/5 mg, entraînant une confusion de dosage.
Chlorure de Potassium 10 % Lavoisier, solution à diluer pour perfusion – Laboratoires Chaix et Du Marais
11/01/2023
Possible non-conformité des paramètres physico-chimiques de la solution contenue dans quelques ampoules de ce lot.
Voir sur ansm.sante.frGlucose 5 % Proamp, solution injectable – Laboratoire Aguettant
10/01/2023
Présence d'une notice de Glucose 30 % Proamp dans une boîte de Glucose 5 % Proamp, entraînant un problème de conditionnement secondaire.
Voir sur ansm.sante.frLaroscorbine 1 g/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule – Bayer HealthCare
10/01/2023
Présence de particules dans la solution de quelques ampoules.
Voir sur ansm.sante.frEfavirenz Mylan 600 mg, comprimé pelliculé & Zolmitriptan Mylan 2,5 mg, comprimé orodispersible et comprimé pelliculé – Laboratoire Viatris Sante
05/01/2023
Suspension de l'AMM suite à un défaut de conformité aux Bonnes Pratiques Cliniques du centre ayant réalisé les études de bioéquivalence (Synchron Research Services).
Atorvastatine Mylan 10 mg, 20 mg, 40 mg et 80 mg, comprimé pelliculé – Laboratoire Viatris Sante
05/01/2023
Défaut de conformité aux Bonnes Pratiques Cliniques du centre de recherche Synchron Research Services, remettant en cause des données de bioéquivalence.
Amoxicilline/Acide Clavulanique Cristers 100 mg/12,5 mg par ml Enfants, poudre pour suspension buvable en flacon – Laboratoire Cristers
07/12/2022
Détection d'une coloration jaune/orange de la suspension après reconstitution due à une dégradation de l'acide clavulanique.
Voir sur ansm.sante.frLenalidomide Accord 2,5 mg, gélule - Laboratoire Accord Healthcare France
24/11/2022
Résultats non conformes lors d’un test d’uniformité de teneur reflétant une inhomogénéité dans la teneur en substance active de certaines gélules.
Voir sur ansm.sante.frSpécialités Montelukast 5 mg, comprimé à croquer - Laboratoires Biogaran et Zentiva France
22/11/2022
Résultats hors spécifications en impuretés dans le produit fini.
Voir sur ansm.sante.frPrenoxad 0,91 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie – Laboratoires Ethypharm – Rappel de lot et conduite à tenir vis à vis des utilisateurs finaux
26/10/2022
Absence potentielle des deux aiguilles dans quelques kits de Prenoxad 0,91 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie.
Voir sur ansm.sante.frPaxeladine 0,2 pour cent, sirop – Laboratoire Ipsen Consumer Healthcare
19/10/2022
Identification d'une impureté lors des études de stabilité.
Voir sur ansm.sante.frRisperidone Zydus 1 mg, comprimé pelliculé sécable – Laboratoire Zydus France
18/10/2022
Résultat hors spécification en impuretés totales lors des études de stabilité.
Voir sur ansm.sante.fr