DACARBAZINE MEDAC 500 mg, poudre pour solution pour perfusion

MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE) — poudre pour solution pour perfusion

Sur ordonnance Hospitalier Liste I — ordonnance non renouvelable Rappel de lot

Rappel de lot — 29/06/2023

Possible oxydation du principe actif à l'origine d'une coloration rose du lyophilisat.

Conduite a tenir : Retourner le produit concerné au laboratoire Medac ou à son distributeur. Ne pas utiliser ce lot.

Voir sur ansm.sante.fr

A quoi sert ce medicament ?

Le nom complet de votre médicament est DACARBAZINE MEDAC. Dans cette notice, le nom plus court «dacarbazine » est utilisé. Il appartient à une famille de médicaments appelés « médicaments cytotoxiques », souvent désignés sous le nom de chimiothérapie. Le traitement par la dacarbazine doit être administré exclusivement par des médecins spécialisés dans le traitement du cancer (oncologues) ou des problèmes sanguins (hématologues). La dacarbazine est utilisée pour traiter un type de cancer de la peau appelé « mélanome malin métastatique ». Il s'agit d'un type de cancer de la peau qui s'est propagé à une autre partie de votre corps.

Interet therapeutique : Insuffisant

Ce medicament a un interet therapeutique juge insuffisant. Il n'est pas rembourse par la Securite sociale.

Source : Haute Autorite de Sante — 03/05/2017 Voir l'avis complet

Composition

CITRATE DE DACARBAZINE

Prix

Non renseigne

Statut

Commercialisée

Autorisation active

Classe L01AX04

Notice patient

9 sections — MAJ 09/01/2024

RCP (professionnel)

12 sections — MAJ 09/01/2024

Avis de la Commission de transparence

Insuffisant 03/05/2017 — Réévaluation SMR et ASMR
Voir l'avis

Le service médical rendu par DACARBAZINE MEDAC dans la prise en charge du mélanome au stade avancé est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations, notamment en première ligne de traitement.

Modéré 03/05/2017 — Réévaluation SMR et ASMR
Voir l'avis

Le service médical rendu par DACARBAZINE MEDAC dans la prise en charge du mélanome au stade avancé est modéré en traitement de recours après échappement des immunothérapies et/ou thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF (cf. paragraphe 05.4 Stratégie thérapeutique),

Important 22/10/2014 — Inscription (CT)
Voir l'avis

Le service médical rendu par les spécialités Dacarbazine medac 100 et 500 mg reste important dans les indications de l’AMM suivantes : <br>•Maladie de Hodgkin,<br>•Sarcomes des tissus mous de l’adulte.