Rappels de lots

Medicaments retires du marche ou rappeles par l'ANSM.

406

Rappels

135

Medicaments concernes

406 rappels

Oxynorm 10 mg/ml, solution buvable - Laboratoire Mundipharma

25/10/2018

Rappel

Modification de la graduation de la seringue orale (remplacement par une seringue graduée en mg) pour éviter la présence concomitante des deux présentations dans le circuit de distribution.

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Bisoprolol/Hydrochlorothiazide EG 10 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé boîte de 90 - EG Labo - Laboratoires Eurogenerics

25/10/2018

Rappel

Erreur dans la composition imprimée sur une tranche de l’étui.

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Ozurdex 700 microgrammes, implant intravitréen avec applicateur - Allergan France (complément au rappel du 04/10/2018)

12/10/2018

Rappel

Détection sur l’implant d'une particule de silicone provenant du manchon de l'aiguille OZURDEX.

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Dilatrane 1 pour cent sirop - Laboratoire S.E.R.P

09/10/2018

Rappel

Présence de particules de carton en suspension dans les flacons.

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Pentasa 1 g, granulés en sachet - Laboratoire Ferring SAS

04/10/2018

Rappel

Présence d'une particule métallique dans un sachet

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Ozurdex 700 microgrammes, implant intravitréen avec applicateur - Allergan France

04/10/2018

Rappel

Détection sur l’implant d'une particule de silicone provenant du manchon de l'aiguille OZURDEX.

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Valsartan EG 80 mg, Comprimé pelliculé sécable - EG Labo - Laboratoires Eurogenerics

19/09/2018

Rappel

Présence d'une impureté dans la substance active

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Prograf 1 mg gélule - Laboratoire Astellas Pharma France

31/08/2018

Rappel

Détection d'un défaut du suremballage en aluminium contenant les blisters dans trois boîtes.

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Valsartan Arrow Lab 160mg, comprimé pelliculé sécable - Arrow Génériques

21/08/2018

Rappel

Présence d'une impureté dans la substance active

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Préparations magistrales de poches de nutrition parentérale - Laboratoire Baxter Façonnage

17/08/2018

Rappel

Contamination environnementale atypique détectée. Essai de stérilité conforme.

Préparation magistrale de nutrition parentérale (fabriquée par Baxter Façonnage)
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Firmagon 80 mg, poudre et solvant pour solution injectable - Laboratoire Ferring SAS

06/08/2018

Rappel

Présence d’un morceau de verre dans un unique flacon.

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Naropeine 2 mg/ml, solution injectable en poche (poche de 200 ml) - Laboratoire Aspen France SAS

03/08/2018

Rappel

Détection d'une fuite sur trois poches de ce lot.

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Esmya 5 mg, comprimé - Laboratoire Gedeon Richter France

02/08/2018

Rappel

Réévaluation de la balance bénéfice/risque modifiant les informations de sécurité dans la notice et ajout d'une carte patiente dans les boîtes.

ESMYA 5 mg, comprimé, boîte de 28 comprimés
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Chlorure de sodium à 0,9 pour cent Baxter, solution pour perfusion en poche : 2000 ml en poche (clear-flex) (PE/Polyamide/Polypropylène) avec valve Emoluer - Laboratoire Baxter SAS

30/07/2018

Rappel

Identification de cas de fuite au niveau de la soudure verticale de la poche, minime et visible après l’ouverture du sur-emballage.

CHLORURE DE SODIUM A 0,9 POUR CENT BAXTER, solution pour perfusion en poche : 2000 ml en poche (CLEAR-FLEX) (PE/Polyamide/Polypropylène) avec valve Emoluer
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Metformine Mylan 850 mg comprimé dispersible - Laboratoire Mylan SAS

27/07/2018

Rappel

Erreur au niveau du code datamatrix imprimé sur les étuis, correspondant à la spécialité METFORMINE MYLAN 1000 mg comprimé dispersible (CIP 34009 379 460 9 4).

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Spécialités Valsartan et Valsartan Hydrochlorothiazide - 9 laboratoires concernés

06/07/2018

Rappel

Présence d'une impureté dans la substance active

VALSARTAN 160mg EVOLUGEN comprimé pelliculé sécableVALSARTAN 160mg EVOLUGEN comprimé pelliculé sécableVALSARTAN 40mg EVOLUGEN comprimé pelliculé sécableVALSARTAN 40mg EVOLUGEN comprimé pelliculé sécableVALSARTAN 80mg EVOLUGEN comprimé pelliculé sécableVALSARTAN 80mg EVOLUGEN comprimé pelliculé sécableVALSARTAN Actavis 160mg comprimé pelliculé sécableVALSARTAN Actavis 80mg comprimé pelliculé sécableVALSARTAN BIOGARAN 160 mg comprimé pelliculé sécableVALSARTAN BIOGARAN 160 mg comprimé pelliculé sécableVALSARTAN BIOGARAN 40 mg comprimé pelliculé sécableVALSARTAN BIOGARAN 40 mg comprimé pelliculé sécableVALSARTAN BIOGARAN 40 mg comprimé pelliculé sécableVALSARTAN BIOGARAN 80 mg comprimé pelliculé sécableVALSARTAN BIOGARAN 80 mg comprimé pelliculé sécableVALSARTAN BIOGARAN 80 mg comprimé pelliculé sécableVALSARTAN CRISTERS 160mg comprimé pelliculé sécableVALSARTAN CRISTERS 160mg comprimé pelliculé sécableVALSARTAN CRISTERS 40mg comprimé pelliculé sécableVALSARTAN CRISTERS 40mg comprimé pelliculé sécableVALSARTAN CRISTERS 80mg comprimé pelliculé sécableVALSARTAN CRISTERS 80mg comprimé pelliculé sécableVALSARTAN EG 160 mg comprimé pelliculé sécableVALSARTAN EG 40 mg comprimé pelliculé sécableVALSARTAN EG 80 mg comprimé pelliculé sécableVALSARTAN HCTZ 160mg/12,5mg EVOLUGEN comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ 160mg/12,5mg EVOLUGEN comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ 160mg/25mg EVOLUGEN comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ 160mg/25mg EVOLUGEN comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ 80mg/12,5mg EVOLUGEN comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ 80mg/12,5mg EVOLUGEN comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ Arrow Lab 160mg/12.5mg comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ Arrow Lab 160mg/25mg comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ Arrow Lab 80mg/12.5mg comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ Arrow lab 160mg/12.5mg comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ Arrow lab 160mg/12.5mg comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ Arrow lab 160mg/25mg comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ Arrow lab 160mg/25mg comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ Arrow lab 80mg/12.5mg comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ Arrow lab 80mg/12.5mg comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ BIOGARAN 160 mg/12,5 mg comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ BIOGARAN 160 mg/12,5 mg comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ BIOGARAN 160 mg/25 mg comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ BIOGARAN 160 mg/25 mg comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ BIOGARAN 80 mg/12,5 mg comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ BIOGARAN 80 mg/12,5 mg comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ CRISTERS 160mg/12,5mg comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ CRISTERS 160mg/12,5mg comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ CRISTERS 160mg/25mg comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ CRISTERS 160mg/25mg comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ CRISTERS 80mg/12,5mg comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ CRISTERS 80mg/12,5mg comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ EG 160 mg/12,5 mg comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ EG 160 mg/12,5 mg comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ EG 160 mg/25 mg, comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ EG 160 mg/25 mg, comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ EG 80 mg/12,5 mg comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ EG 80 mg/12,5 mg comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ RANBAXY 160 mg/12,5 mg comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ RANBAXY 160 mg/12,5 mg comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ RANBAXY 160 mg/25 mg comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ RANBAXY 160 mg/25 mg comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ RANBAXY 80 mg/12,5 mg, comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ RANBAXY 80 mg/12,5 mg, comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ SANDOZ 160 mg/12,5 mg comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ SANDOZ 160 mg/12,5 mg comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ SANDOZ 160 mg/25 mg comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ SANDOZ 160 mg/25 mg comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ SANDOZ 80 mg/12,5 mg comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ SANDOZ 80 mg/12,5 mg comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ ZENTIVA LAB 160 mg/12,5 mg comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ ZENTIVA LAB 160 mg/12,5 mg comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ ZENTIVA LAB 160 mg/25 mg comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ ZENTIVA LAB 160 mg/25 mg comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ ZENTIVA LAB 80 mg/12,5 mg comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ ZENTIVA LAB 80 mg/12,5 mg comprimé pelliculéVALSARTAN SANDOZ 160 mg comprimé pelliculéVALSARTAN SANDOZ 160 mg comprimé pelliculéVALSARTAN SANDOZ 40 mg comprimé pelliculé sécableVALSARTAN SANDOZ 40 mg comprimé pelliculé sécableVALSARTAN SANDOZ 80 mg comprimé pelliculéVALSARTAN SANDOZ 80 mg comprimé pelliculéVALSARTAN ZENTIVA 160 mg comprimé pelliculéVALSARTAN ZENTIVA 160 mg comprimé pelliculéVALSARTAN ZENTIVA 40 mg comprimé pelliculé sécableVALSARTAN ZENTIVA 40 mg comprimé pelliculé sécableVALSARTAN ZENTIVA 80 mg comprimé pelliculéVALSARTAN ZENTIVA 80 mg comprimé pelliculéValsartan Zydus France 160 mgValsartan Zydus France 160 mgValsartan Zydus France 40 mgValsartan Zydus France 40 mgValsartan Zydus France 80 mgValsartan Zydus France 80 mgValsartan/ HCTZ Zydus 160 mg/ 12.5 mgValsartan/ HCTZ Zydus 160 mg/ 12.5 mgValsartan/ HCTZ Zydus 160 mg/ 25 mgValsartan/ HCTZ Zydus 160 mg/ 25 mgValsartan/ HCTZ Zydus 80 mg/ 12.5 mgValsartan/ HCTZ Zydus 80 mg/ 12.5 mg
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Fiasp 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli (FlexTouch) - Novo Nordisk

29/06/2018

Rappel

Présence de particules dans un nombre très restreint de stylos.

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Provames 2 mg, comprimé pelliculé - Laboratoires Serb

06/06/2018

Rappel

Résultats hors spécification lors des études de stabilité.

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Fortigel 2 %, gel - Laboratoires Kyowa Kirin Pharma

14/05/2018

Rappel

Anomalie au niveau de la pompe doseuse pouvant entraîner une variabilité de la dose délivrée.

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Keppra 500 mg, comprimé pelliculé - UCB Pharma SA

19/04/2018

Rappel

Détection d'une tache brune à la surface d'un comprimé

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Optimizette Gé 75 microgrammes, comprimé pelliculé - Laboratoires Majorelle

05/04/2018

Rappel

Découverte d'une plaquette non conforme de 21 comprimés ne contenant pas de principe actif dans une boîte.

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Acide zolédronique, solution pour perfusion - Laboratoires Biogaran et Mylan SAS

03/04/2018

Rappel

Résultat hors spécification de certains lots.

ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN 4 mg/100 ml solution pour perfusionACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN 5 mg/100 ml solution pour perfusionACIDE ZOLEDRONIQUE MYLAN 4 mg/100 ml solution pour perfusionACIDE ZOLEDRONIQUE MYLAN 5 mg/100 ml solution pour perfusion
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Acide zolédronique 4 mg/100ml, solution pour perfusion - Medac

28/03/2018

Rappel

Résultat hors spécification sur certains lots.

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Nurofentabs 200 mg, comprimé orodispersible - Reckitt Benckiser Healthcare - Rappel de lot

27/03/2018

Rappel

Anomalie au niveau de l'arôme utilisé lors de la fabrication (arôme citron au lieu de menthe indiqué sur la notice). Risque d'allergies aux extraits de citron.

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Radicut Bag for IV infusion 30 mg - Inresa

26/03/2018

Rappel

Détection d’un défaut qualité au niveau de l’opercule pouvant entrainer des fuites de produit avant ou pendant l’utilisation.

Radicut Bag for IV infusion 30 mg
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Reminyl L.P. 8 mg, gélule à libération prolongée - Janssen Cilag

26/03/2018

Rappel

Résultats hors spécifications obtenus lors des études de stabilité.

REMINYL L.P. 8 mg, gélule à libération prolongée
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Proinuline Serb 25 %, solution injectable (I.V.) et Inutest 25 %, solution injectable (I.V.) - Laboratoires Serb

23/03/2018

Rappel

Réactions anaphylactiques graves suite à l’administration de polyfructosan (ou sinistrine).

INUTEST 25 % solution injectable (I.V.)PROINULINE SERB 25 %, solution injectable (I.V.)
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Proinuline Serb 25 %, solution injectable (I.V.) et Inutest 25 %, solution injectable (I.V.) - Laboratoires Serb

20/03/2018

Rappel

Information actualisée le 23/03/2018 (mise à jour le 23/04/2021).

Inutest 25 %, solution injectable (I.V.)Proinuline Serb 25 %, solution injectable (I.V.)
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Amoxicilline Acide Clavulanique Sandoz 100 mg/12,5 mg par ml Nourrissons, poudre pour suspension buvable en flacon/Amoxicilline Acide Clavulanique Mylan 100 mg/12,5 mg par ml Nourrissons, poudre pour suspension buvable en flacon- Sandoz et Mylan

20/03/2018

Rappel

Défaut de scellage de la membrane au niveau du col du flacon

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Acide zolédronique Zentiva Lab 4 mg/100 ml, solution pour perfusion - Sanofi Aventis France

16/03/2018

Rappel

Résultat hors spécification

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