Rappels de lots

Medicaments retires du marche ou rappeles par l'ANSM.

415

Rappels

120

Medicaments concernes

415 rappels

Valsartan Arrow Lab 40mg, Valsartan Arrow Lab 80mg, Valsartan Arrow Lab 160 mg, comprimé pelliculé sécable - Arrow Génériques

20/12/2018

Rappel

Présence d'une impureté dans la substance active.

VALSARTAN ARROW LAB 160 mg 30 comprimés pelliculés sécablesVALSARTAN ARROW LAB 160 mg 90 comprimés pelliculés sécablesVALSARTAN ARROW LAB 160 mg 90 comprimés pelliculés sécables pilulierVALSARTAN ARROW LAB 40 mg 30 comprimés pelliculés sécablesVALSARTAN ARROW LAB 40 mg 30 comprimés pelliculés sécables pilulierVALSARTAN ARROW LAB 40 mg 90 comprimés pelliculés sécablesVALSARTAN ARROW LAB 80 mg 30 comprimés pelliculés sécablesVALSARTAN ARROW LAB 80 mg 90 comprimés pelliculés sécablesVALSARTAN ARROW LAB 80 mg 90 comprimés pelliculés sécables pilulier
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Ozurdex 700 microgrammes, implant intravitréen avec applicateur - Allergan France

19/12/2018

Rappel

Précaution suite à la détection sur l’implant d'une particule de silicone provenant du manchon de l'aiguille OZURDEX dans des lots précédents.

Ozurdex 700 microgrammes, implant intravitréen avec applicateur
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Temeritduo 5 mg/25 mg, comprimé pelliculé boite de 90 - Mediwin Limited

14/12/2018

Rappel

Dénomination erronée sur certains blisters (indiqué TEMERITDUO 5 mg/12,5 mg au lieu de 5 mg/25 mg). Les comprimés correspondent bien au dosage correct.

TEMERITDUO 5 mg/25 mg, comprimé pelliculé boîte de 90
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Losartan Biogaran 100 mg comprimé pelliculé - Laboratoire Biogaran

04/12/2018

Rappel

Dénomination erronée sur certains blisters : indication de 'Losartan 100 mg / Hydrochlorothiazide 25 mg' au lieu de 'Losartan 100 mg Biogaran'. Les comprimés sont conformes au Losartan Biogaran 100 mg.

LOSARTAN BIOGARAN 100 mg comprimé pelliculé boite de 90
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Largactil 4 pour cent, solution buvable en gouttes flacon de 30 ml - Neuleptil 4 pour cent, solution buvable flacon de 30 ml - sanofi-aventis France

30/11/2018

Rappel

Possible résultat hors spécification lié à un incident technique sur un équipement de production.

LARGACTIL 4 POUR CENT, solution buvable en gouttes – flacon de 30 mlNEULEPTIL 4 POUR CENT, solution buvable – flacon de 30 ml
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Valsartan Mylan Pharma,Valsartan Hydrochlorothiazide Mylan Pharma, comprimé - Mylan SAS

29/11/2018

Rappel

Présence d'une impureté dans la substance active

Valsartan Hydrochlorothiazide Mylan Pharma 160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé (boîte de 30)Valsartan Hydrochlorothiazide Mylan Pharma 160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé (boîte de 90)Valsartan Hydrochlorothiazide Mylan Pharma 160 mg/25 mg, comprimé pelliculé (boîte de 30)Valsartan Hydrochlorothiazide Mylan Pharma 160 mg/25 mg, comprimé pelliculé (boîte de 90)Valsartan Hydrochlorothiazide Mylan Pharma 80 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé (boîte de 30)Valsartan Hydrochlorothiazide Mylan Pharma 80 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé (boîte de 90)Valsartan Mylan Pharma 160 mg, comprimé pelliculé sécable (boîte de 30)Valsartan Mylan Pharma 160 mg, comprimé pelliculé sécable (boîte de 90)Valsartan Mylan Pharma 40 mg, comprimé pelliculé sécable (boîte de 30)Valsartan Mylan Pharma 40 mg, comprimé pelliculé sécable (boîte de 90)Valsartan Mylan Pharma 80 mg, comprimé pelliculé sécable (boîte de 30)Valsartan Mylan Pharma 80 mg, comprimé pelliculé sécable (boîte de 90)
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Valsartan Teva, Valsartan/Hydrochlorothiazide Teva, Amlodipine/Valsartan Teva, comprimé - Teva Santé

29/11/2018

Rappel

Présence d'une impureté dans la substance active

AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 10 mg/160 mg, comprimé pelliculé, boîte de 30AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 10 mg/160 mg, comprimé pelliculé, boîte de 90AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 5 mg/160 mg, comprimé pelliculé, boîte de 30AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 5 mg/160 mg, comprimé pelliculé, boîte de 90AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé, boîte de 30AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé, boîte de 90VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé, boîte de 30VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé, boîte de 90VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 160 mg/25 mg, comprimé pelliculé, boîte de 30VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 160 mg/25 mg, comprimé pelliculé, boîte de 90VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 80 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé, boîte de 30VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 80 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé, boîte de 90VALSARTAN TEVA 160 mg, comprimé pelliculé, boîte de 30VALSARTAN TEVA 160 mg, comprimé pelliculé, boîte de 90VALSARTAN TEVA 40 mg, comprimé pelliculé sécable, boîte de 30VALSARTAN TEVA 40 mg, comprimé pelliculé sécable, boîte de 90VALSARTAN TEVA 80 mg, comprimé pelliculé, boîte de 30VALSARTAN TEVA 80 mg, comprimé pelliculé, boîte de 90
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Chlorure de sodium Lavoisier 0,9%, solution injectable - Bicarbonate de sodium Lavoisier 1,4 %, solution pour perfusion - Sulfate de magnésium Lavoisier 15 % (0,15 g/ml), solution injectable (IV) en ampoule - Laboratoires Chaix et Du Marais

28/11/2018

Rappel

Détection de cassures ou de fissures visibles à la base de quelques ampoules.

BICARBONATE DE SODIUM LAVOISIER 1,4 POUR CENT, solution pour perfusion - Boite de 100 ampoules de 10 mlBICARBONATE DE SODIUM LAVOISIER 1,4 POUR CENT, solution pour perfusion - Boite de 10 ampoules de 10 mlCHLORURE DE SODIUM LAVOISIER 0,9%, solution injectable - Boite de 10 ampoules de 10 mlSULFATE DE MAGNESIUM LAVOISIER 15 % (0,15 g/ml), solution injectable (IV) en ampoule - Boite de 100 ampoules de 10 mlSULFATE DE MAGNESIUM LAVOISIER 15 % (0,15 g/ml), solution injectable (IV) en ampoule - Boite de 10 ampoules de 10 ml
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Josacine 500 mg, comprimé pelliculé - Astellas Pharma France

22/11/2018

Rappel

Résultats hors spécifications obtenus lors des études de stabilité.

JOSACINE 500 mg comprimé pelliculé
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Oxynorm 10 mg/ml, solution buvable - Laboratoire Mundipharma

25/10/2018

Rappel

Modification de la graduation de la seringue orale (remplacement par une seringue graduée en mg) pour éviter la présence concomitante des deux présentations dans le circuit de distribution.

OxyNorm 10 mg/ml solution buvable (flacon de 30 ml)
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Bisoprolol/Hydrochlorothiazide EG 10 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé boîte de 90 - EG Labo - Laboratoires Eurogenerics

25/10/2018

Rappel

Erreur dans la composition imprimée sur une tranche de l’étui.

BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 10 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé boîte de 90
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Ozurdex 700 microgrammes, implant intravitréen avec applicateur - Allergan France (complément au rappel du 04/10/2018)

12/10/2018

Rappel

Détection sur l’implant d'une particule de silicone provenant du manchon de l'aiguille OZURDEX.

OZURDEX 700 microgrammes, implant intravitréen avec applicateur
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Dilatrane 1 pour cent sirop - Laboratoire S.E.R.P

09/10/2018

Rappel

Mise en évidence de particules de carton en suspension dans 9 flacons.

DILATRANE 1 POUR CENT, sirop
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Pentasa 1 g, granulés en sachet - Laboratoire Ferring SAS

04/10/2018

Rappel

Découverte d'une particule métallique dans un seul sachet.

PENTASA 1 g, granulés en sachet, boîte de 120 sachets
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Ozurdex 700 microgrammes, implant intravitréen avec applicateur - Allergan France

04/10/2018

Rappel

Détection sur l’implant d'une particule de silicone provenant du manchon de l'aiguille OZURDEX.

OZURDEX 700 microgrammes, implant intravitréen avec applicateur
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Valsartan EG 80 mg, Comprimé pelliculé sécable - EG Labo - Laboratoires Eurogenerics

19/09/2018

Rappel

Présence d'une impureté dans la substance active

VALSARTAN EG 80 mg, comprimé pelliculé sécable, boîte de 90 comprimés
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Prograf 1 mg gélule - Laboratoire Astellas Pharma France

31/08/2018

Rappel

Détection d'un défaut du suremballage en aluminium contenant les blisters dans trois boîtes.

PROGRAF 1 mg gélule
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Valsartan Arrow Lab 160mg, comprimé pelliculé sécable - Arrow Génériques

21/08/2018

Rappel

Présence d'une impureté dans la substance active.

VALSARTAN ARROW LAB 160 mg, comprimé pelliculé sécable, boîte de 30 comprimés
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Préparations magistrales de poches de nutrition parentérale - Laboratoire Baxter Façonnage

17/08/2018

Rappel

Contamination environnementale atypique détectée. Essai de stérilité conforme.

Préparation magistrale de nutrition parentérale (fabriquée par Baxter Façonnage)
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Firmagon 80 mg, poudre et solvant pour solution injectable - Laboratoire Ferring SAS

06/08/2018

Rappel

Présence d’un morceau de verre dans un unique flacon.

FIRMAGON 80 mg, poudre et solvant pour solution injectable
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Naropeine 2 mg/ml, solution injectable en poche (poche de 200 ml) - Laboratoire Aspen France SAS

03/08/2018

Rappel

Détection d'une fuite sur trois poches de ce lot.

Naropeine 2mg/ml, solution injectable en poche - poche 200 ml
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Esmya 5 mg, comprimé - Laboratoire Gedeon Richter France

02/08/2018

Rappel

Réévaluation de la balance bénéfice/risque : modification des informations de sécurité dans la notice et ajout d'une carte patiente. L'ANSM recommande l'initiation ou la poursuite du traitement uniquement après discussion des alternatives avec les patientes.

ESMYA 5 mg, comprimé, boîte de 28 comprimés
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Chlorure de sodium à 0,9 pour cent Baxter, solution pour perfusion en poche : 2000 ml en poche (clear-flex) (PE/Polyamide/Polypropylène) avec valve Emoluer - Laboratoire Baxter SAS

30/07/2018

Rappel

Identification de cas de fuite au niveau de la soudure verticale de la poche, minime et visible après l’ouverture du sur-emballage.

CHLORURE DE SODIUM A 0,9 POUR CENT BAXTER, solution pour perfusion en poche : 2000 ml en poche (CLEAR-FLEX) (PE/Polyamide/Polypropylène) avec valve Emoluer
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Metformine Mylan 850 mg comprimé dispersible - Laboratoire Mylan SAS

27/07/2018

Rappel

Erreur au niveau du code datamatrix imprimé sur les étuis, correspondant à la spécialité METFORMINE MYLAN 1000 mg comprimé dispersible (CIP 34009 379 460 9 4).

METFORMINE MYLAN 850 mg, comprimé dispersible
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Spécialités Valsartan et Valsartan Hydrochlorothiazide - 9 laboratoires concernés

06/07/2018

Rappel

Présence d'une impureté dans la substance active

VALSARTAN 160mg EVOLUGEN comprimé pelliculé sécableVALSARTAN 40mg EVOLUGEN comprimé pelliculé sécableVALSARTAN 80mg EVOLUGEN comprimé pelliculé sécableVALSARTAN ARROW GENERIQUES 160mg comprimé pelliculé sécableVALSARTAN ARROW GENERIQUES 80mg comprimé pelliculé sécableVALSARTAN BIOGARAN 160 mg comprimé pelliculé sécableVALSARTAN BIOGARAN 40 mg comprimé pelliculé sécableVALSARTAN BIOGARAN 80 mg comprimé pelliculé sécableVALSARTAN CRISTERS 160mg comprimé pelliculé sécableVALSARTAN CRISTERS 40mg comprimé pelliculé sécableVALSARTAN CRISTERS 80mg comprimé pelliculé sécableVALSARTAN EG 160 mg comprimé pelliculé sécableVALSARTAN EG 40 mg comprimé pelliculé sécableVALSARTAN EG 80 mg comprimé pelliculé sécableVALSARTAN HCTZ 160mg/12,5mg EVOLUGEN comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ 160mg/25mg EVOLUGEN comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ 80mg/12,5mg EVOLUGEN comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ ARROW LAB 160mg/12.5mg comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ ARROW LAB 160mg/25mg comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ ARROW LAB 80mg/12.5mg comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ BIOGARAN 160 mg/12,5 mg comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ BIOGARAN 160 mg/25 mg comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ BIOGARAN 80 mg/12,5 mg comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ CRISTERS 160mg/12,5mg comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ CRISTERS 160mg/25mg comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ CRISTERS 80mg/12,5mg comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ EG 160 mg/12,5 mg comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ EG 160 mg/25 mg comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ EG 80 mg/12,5 mg comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ RANBAXY 160 mg/12,5 mg comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ RANBAXY 160 mg/25 mg comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ RANBAXY 80 mg/12,5 mg comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ SANDOZ 160 mg/12,5 mg comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ SANDOZ 160 mg/25 mg comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ SANDOZ 80 mg/12,5 mg comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ ZENTIVA LAB 160 mg/12,5 mg comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ ZENTIVA LAB 160 mg/25 mg comprimé pelliculéVALSARTAN HCTZ ZENTIVA LAB 80 mg/12,5 mg comprimé pelliculéVALSARTAN/HCTZ ZYDUS 160 mg/12.5 mgVALSARTAN/HCTZ ZYDUS 160 mg/25 mgVALSARTAN/HCTZ ZYDUS 80 mg/12.5 mgVALSARTAN SANDOZ 160 mg comprimé pelliculéVALSARTAN SANDOZ 40 mg comprimé pelliculé sécableVALSARTAN SANDOZ 80 mg comprimé pelliculéVALSARTAN ZENTIVA 160 mg comprimé pelliculéVALSARTAN ZENTIVA 40 mg comprimé pelliculé sécableVALSARTAN ZENTIVA 80 mg comprimé pelliculéVALSARTAN ZYDUS France 160 mgVALSARTAN ZYDUS France 40 mgVALSARTAN ZYDUS France 80 mg
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Fiasp 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli (FlexTouch) - Novo Nordisk

29/06/2018

Rappel

Présence de particules dans un nombre très restreint de stylos.

Fiasp 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli (FlexTouch), boîte de 5 stylos
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Provames 2 mg, comprimé pelliculé - Laboratoires Serb

06/06/2018

Rappel

Résultats hors spécification lors des études de stabilité.

PROVAMES 2 mg, comprimé pelliculé, boîte de 28 comprimés
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Fortigel 2 %, gel - Laboratoires Kyowa Kirin Pharma

14/05/2018

Rappel

Anomalie au niveau de la pompe doseuse pouvant entraîner une variabilité de la dose délivrée.

FORTIGEL 2 %, gel
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Keppra 500 mg, comprimé pelliculé - UCB Pharma SA

19/04/2018

Rappel

Détection d'une tache brune à la surface d'un comprimé.

KEPPRA 500 mg, comprimé pelliculé, boîte de 60 comprimés
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Optimizette Gé 75 microgrammes, comprimé pelliculé - Laboratoires Majorelle

05/04/2018

Rappel

Découverte d'une plaquette non conforme de 21 comprimés ne contenant pas de principe actif dans une boîte de la spécialité.

OPTIMIZETTE Gé 75 microgrammes, comprimé pelliculé, 3 plaquettes de 28 comprimés
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