OXYNORM 10 mg/ml, solution buvable
MUNDIPHARMA — solution buvable
Rappel de lot — 25/10/2018
Modification de la graduation de la seringue orale (remplacement par une seringue graduée en mg) pour éviter la présence concomitante des deux présentations dans le circuit de distribution.
Conduite a tenir : Retrait immédiat des lots concernés dans les établissements de santé. Utilisation des nouvelles seringues graduées en mg dès leur disponibilité.
Voir sur ansm.sante.frInteret therapeutique : Important
Ce medicament est considere comme ayant un interet therapeutique important par la Haute Autorite de Sante.
Source : Haute Autorite de Sante — 13/06/2018 Voir l'avis complet
Composition
CHLORHYDRATE D'OXYCODONE 10 mg
Prix
Non renseigne
Statut
Commercialisée
Autorisation active
Avis de la Commission de transparence
Le service médical rendu par la spécialité OXYNORM 10 mg/ml, solution buvable est :<br>• important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques.<br>• important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications.
Le service médical rendu par la spécialité OXYNORM 10 mg/ml, solution buvable est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite.