OZURDEX 700 microgrammes, implant intravitréen avec applicateur

ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE) — implant

Sur ordonnance Liste I — ordonnance non renouvelable Rappel de lot

Rappel de lot — 04/10/2018

Détection sur l’implant d'une particule de silicone provenant du manchon de l'aiguille OZURDEX.

Conduite a tenir : Retourner le produit concerné au laboratoire ALLERGAN France. Pour toute question ou information médicale complémentaire, contacter le Département Information Médicale au 0800 001 204 ou par email à pa-medinfo@allergan.com.

Contact : 0800 001 204

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Interet therapeutique : Important

Ce medicament est considere comme ayant un interet therapeutique important par la Haute Autorite de Sante.

Source : Haute Autorite de Sante — 25/09/2024 Voir l'avis complet

Composition

DEXAMÉTHASONE 700 µg

Prix

929.07 €

Rembourse 100%

Reste a charge : 0.00 €

Statut

Commercialisée

Autorisation active

Classe S01BA01

Avis de la Commission de transparence

Important 25/09/2024 — Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
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Le service médical rendu par OZURDEX 700 µg (dexaméthasone), implant intravitréen avec applicateur, reste important dans l’indication de l’AMM.

Insuffisant 07/07/2021 — Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
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Le service médical rendu par OZURDEX (dexaméthasone) 700 µg, implant intravitréen, reste insuffisant dans les autres cas.

Modéré 07/07/2021 — Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
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Le service médical rendu par OZURDEX (dexaméthasone) 700 µg, implant intravitréen, reste modéré dans le traitement de la baisse d’acuité visuelle due à un oedème maculaire diabétique chez l’adulte lorsque l’acuité visuelle est inférieure ou égale à 5/10 et que la prise en charge du diabète a été optimisée, chez les patients :<br>• pseudophaques,<br>• ou insuffisamment répondeurs à un traitement non-corticoïde.<br>• ou pour lesquels un traitement non-corticoïde ne convient pas.