Rappels de lots

Medicaments retires du marche ou rappeles par l'ANSM.

406

Rappels

82

Medicaments concernes

406 rappels

Glucose 5 % MacoPharma, solution pour perfusion, complément au rappel du 12/04/2019, laboratoire MacoPharma

15/04/2019

Rappel

Présence de particules métalliques avant utilisation dans des poches de perfusion intraveineuse fabriquées entre juin et juillet 2018, due à l'usure d'une pièce de l'appareil de production.

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Apurone, comprimé - boîte de 30 comprimés, Laboratoires Gerda

15/04/2019

Rappel

Suspension de l'AMM en raison d'un rapport bénéfice/risque défavorable dans le traitement des cystites aiguës simples non compliquées et des cystites récidivantes chez l'adulte.

APURONE, comprimé – boite de 30 comprimés
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Solutions pour perfusion intraveineuse - Macopharma

12/04/2019

Rappel

Rappel de produit pour les solutions pour perfusion intraveineuse Macopharma.

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Aripiprazole Zydus 5 mg, comprimé- Zydus France

05/04/2019

Rappel

Comprimés manquants dans quelques blisters

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Paroex 0,12 pour cent, solution pour bain de bouche - Laboratoire CSP

03/04/2019

Rappel

Présence de cristaux de principe actif formant un dépôt sur les parois et au fond du flacon.

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Pantoprazole Almus 40 mg comprimé gastro-résistant - Laboratoire Almus

01/04/2019

Rappel

Absence de mise à jour de l'information réglementaire sur la notice (effets indésirables et contre-indications).

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Daily, comprimé enrobé, boite de 3x21 cps - Laboratoire Pierre Fabre Médicament - Rappel de lot

28/03/2019

Rappel

Potentielle présence d’un comprimé supplémentaire au sein du blister de 21 comprimés, pouvant entraîner une mauvaise observance.

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Losartan Accord 50 mg, comprimé pelliculé sécable - Laboratoire Accord Healthcare

21/03/2019

Rappel

Présence d'une impureté dans la substance active

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Surgestone 0,500 mg, comprimé, boite de 10 - Laboratoires Serb

19/03/2019

Rappel

Résultats non conformes lors des études de stabilité.

SURGESTONE 0,500 mg, comprimé, boite de 10 comprimés
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Keppra 250 mg, comprimé pelliculé en boite de 60 - UCB Pharma

15/03/2019

Rappel

Erreur d'impression du dosage sur certains blisters : mention KEPPRA 500 mg au lieu de KEPPRA 250 mg.

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Pradaxa 150 mg, gélule - Laboratoires Boehringer Ingelheim France

14/03/2019

Rappel

Erreur de date de péremption sur les blisters et les étuis

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Clopixol 2 pour cent, solution buvable en gouttes - Lundbeck SAS

11/03/2019

Rappel

Résultats hors spécification lors des études de stabilité.

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Pipéracilline Panpharma 4 g, poudre pour solution injectable (IM-IV) - boite de 10 flacons - Laboratoire Panpharma

20/02/2019

Rappel

Identification d'un défaut susceptible d'engendrer une non-étanchéité au niveau de quelques flacons de verre.

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Upfen 200 mg comprimé pelliculé, boîte de 20 comprimés - Laboratoire UPSA

18/02/2019

Rappel

Erreur partiellement erronée dans la rubrique posologie de la notice : dose journalière maximale recommandée chez les enfants de 20 à 30 kg exprimée en milligrammes erronée (1200 mg au lieu de 600 mg par jour), risquant de conduire à un surdosage.

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Clopixol 2 pour cent, solution buvable en gouttes - Lundbeck SAS - Rappel d'un lot

08/02/2019

Rappel

Résultats hors spécification lors des études de stabilité.

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Préparation hospitalière Fludrocortisone AP-HP 10 microgrammes, comprimé sécable - Etablissement pharmaceutique (EP) de l’AP-HP (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris)

08/02/2019

Rappel

Résultats hors spécifications obtenus lors des études de stabilité.

FLUDROCORTISONE AP-HP 10 microgrammes, comprimé sécable
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Pneumorel 80 mg, comprimé enrobé et Pneumorel 0,2%, sirop - Les Laboratoires Servier

08/02/2019

Rappel

Suspension de l'AMM en raison d'un rapport bénéfice/risque défavorable

PNEUMOREL 0,2%, sirop (flacon de 150 ml)PNEUMOREL 80 mg, comprimé enrobé (boîte de 100 comprimés)PNEUMOREL 80 mg, comprimé enrobé (boîte de 30 comprimés)
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Pecfent 400 microgrammes/pulvérisation, solution pour pulvérisation nasale - Laboratoires Kyowa Kirin Pharma

24/01/2019

Rappel

Détection d'un défaut de fermeture de certains flacons pouvant être à l'origine de fuite ou d'évaporation de la solution.

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Amoxicilline Acide Clavulanique Sandoz 100 mg/12,5 mg par ml Nourrissons, poudre pour suspension buvable en flacon, Amoxicilline Acide Clavulanique Sandoz 100 mg/12,5 mg par ml Enfants, poudre pour suspension buvable en flacon - Laboratoire Sandoz

18/01/2019

Rappel

Incohérence sur les notices concernant le mode d'utilisation du produit après reconstitution initiale, susceptible d'entraîner un sous-dosage des principes actifs.

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Depakine 200 mg/ml, solution buvable, Valproate de sodium Zentiva 200 mg/ml, solution buvable - Laboratoire Sanofi-Aventis France

17/01/2019

Rappel

Identification d'une pipette d'un autre dosage de DEPAKINE dans une boîte, exposant le patient à un sous-dosage. Un cas de sous-dosage a été signalé.

DEPAKINE 200 mg/ml, solution buvable, flacon 40 mlVALPROATE DE SODIUM ZENTIVA 200 mg/ml, solution buvable, flacon 40 ml
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Irbesartan//hydrochlorothiazide arrow génériques 150 mg/12,5 mg, 300 mg/12,5 mg et 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé - Arrow génériques

11/01/2019

Rappel

Présence d'une impureté dans la substance active (irbésartan).

Irbesartan/hydrochlorothiazide Arrow Génériques 150 mg/12,5 mg comprimé pelliculé boîte de 30Irbesartan/hydrochlorothiazide Arrow Génériques 150 mg/12,5 mg comprimé pelliculé boîte de 90Irbesartan/hydrochlorothiazide Arrow Génériques 300 mg/12,5 mg comprimé pelliculé boîte de 90Irbesartan/hydrochlorothiazide Arrow Génériques 300 mg/25 mg comprimé pelliculé boîte de 30Irbesartan/hydrochlorothiazide Arrow Génériques 300 mg/25 mg comprimé pelliculé boîte de 90
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Ozurdex 700 microgrammes, implant intravitréen avec applicateur - Allergan France

19/12/2018

Rappel

Présence possible de particules de silicone provenant du manchon de l'aiguille OZURDEX sur l'implant.

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Temeritduo 5 mg/25 mg, comprimé pelliculé boite de 90 - Mediwin Limited

14/12/2018

Rappel

Dénomination erronée sur certains blisters (indiqué TEMERITDUO 5 mg/12,5 mg au lieu de TEMERITDUO 5 mg/25 mg). Les comprimés correspondent bien au dosage correct.

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Losartan Biogaran 100 mg comprimé pelliculé - Laboratoire Biogaran

04/12/2018

Rappel

Dénomination erronée sur certains blisters : indication de 'Losartan 100 mg / Hydrochlorothiazide 25 mg' au lieu de 'Losartan 100 mg Biogaran'. Les comprimés sont conformes au Losartan Biogaran 100 mg.

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Largactil 4 pour cent, solution buvable en gouttes flacon de 30 ml - Neuleptil 4 pour cent, solution buvable flacon de 30 ml - sanofi-aventis France

30/11/2018

Rappel

Possible résultat hors spécification lié à un incident technique sur un équipement de production.

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Valsartan Mylan Pharma,Valsartan Hydrochlorothiazide Mylan Pharma, comprimé - Mylan SAS

29/11/2018

Rappel

Présence d'une impureté dans la substance active

Valsartan Hydrochlorothiazide Mylan Pharma 160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé (boîte de 30)Valsartan Hydrochlorothiazide Mylan Pharma 160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé (boîte de 90)Valsartan Hydrochlorothiazide Mylan Pharma 160 mg/25 mg, comprimé pelliculé (boîte de 30)Valsartan Hydrochlorothiazide Mylan Pharma 160 mg/25 mg, comprimé pelliculé (boîte de 90)Valsartan Hydrochlorothiazide Mylan Pharma 80 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé (boîte de 30)Valsartan Hydrochlorothiazide Mylan Pharma 80 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé (boîte de 90)Valsartan Mylan Pharma 160 mg, comprimé pelliculé sécable (boîte de 30)Valsartan Mylan Pharma 160 mg, comprimé pelliculé sécable (boîte de 90)Valsartan Mylan Pharma 40 mg, comprimé pelliculé sécable (boîte de 30)Valsartan Mylan Pharma 40 mg, comprimé pelliculé sécable (boîte de 90)Valsartan Mylan Pharma 80 mg, comprimé pelliculé sécable (boîte de 30)Valsartan Mylan Pharma 80 mg, comprimé pelliculé sécable (boîte de 90)
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Valsartan Teva, Valsartan/Hydrochlorothiazide Teva, Amlodipine/Valsartan Teva, comprimé - Teva Santé

29/11/2018

Rappel

Présence d'une impureté dans la substance active

AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 10 mg/160 mg, comprimé pelliculé, boîte de 30AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 10 mg/160 mg, comprimé pelliculé, boîte de 90AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 5 mg/160 mg, comprimé pelliculé, boîte de 30AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 5 mg/160 mg, comprimé pelliculé, boîte de 90AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé, boîte de 30AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé, boîte de 90VALSARTAN TEVA 160 mg, comprimé pelliculé, boîte de 30VALSARTAN TEVA 160 mg, comprimé pelliculé, boîte de 90VALSARTAN TEVA 40 mg, comprimé pelliculé sécable, boîte de 30VALSARTAN TEVA 40 mg, comprimé pelliculé sécable, boîte de 90VALSARTAN TEVA 80 mg, comprimé pelliculé, boîte de 30VALSARTAN TEVA 80 mg, comprimé pelliculé, boîte de 90VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé, boîte de 30VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé, boîte de 90VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 160 mg/25 mg, comprimé pelliculé, boîte de 30VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 160 mg/25 mg, comprimé pelliculé, boîte de 90VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 80 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé, boîte de 30VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 80 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé, boîte de 90
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Josacine 500 mg, comprimé pelliculé - Astellas Pharma France

22/11/2018

Rappel

Résultats hors spécifications obtenus lors des études de stabilité.

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