Rappels de lots

Medicaments retires du marche ou rappeles par l'ANSM.

406

Rappels

68

Medicaments concernes

406 rappels

Plusieurs spécialités à base de ranitidine, 3 exploitants concernés

25/09/2019

Rappel

Présence potentielle d'une impureté dans la substance active (ranitidine).

RANITIDINE EG 150 mg, Comprimé pelliculé sécable, Boîte de 30RANITIDINE EG 150 mg, comprimé effervescent, Boîte de 30RANITIDINE EG 300 mg, Comprimé pelliculé sécable, Boîte de 14RANITIDINE EG 300 mg, comprimé effervescent, Boîte de 14RANITIDINE MYLAN 150 mg, 30 comprimés effervescentsRANITIDINE MYLAN 150 mg, 30 comprimés pelliculésRANITIDINE MYLAN 300 mg, 14 comprimés effervescentsRANITIDINE MYLAN 300 mg, 14 comprimés pelliculésRANITIDINE MYLAN 75 mg, 28 comprimés effervescentsRANITIDINE ZENTIVA 150 mg, comprimé effervescent - boîte de 30RANITIDINE ZENTIVA 300 mg, comprimé effervescent - boîte de 14
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Plusieurs spécialités à base de ranitidine, 3 exploitants concernés

25/09/2019

Rappel

Présence potentielle d'une impureté dans la substance active (ranitidine).

AZANTAC 150 mg, comprimé effervescent – boîte de 30 comprimésAZANTAC 300 mg, comprimé effervescent – boîte de 14 comprimésRANITIDINE ARROW 150 mg 30 comprimés effervescentsRANITIDINE ARROW 300 mg 14 comprimés effervescentsRANITIDINE ARROW 75 mg 28 comprimés effervescentsRANITIDINE BIOGARAN 150 mg comprimé effervescentRANITIDINE BIOGARAN 150 mg comprimé pelliculéRANITIDINE BIOGARAN 300 mg comprimé effervescentRANITIDINE BIOGARAN 300 mg comprimé pelliculé
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Aclotine 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable - LFB Biomédicaments

24/09/2019

Rappel

Erreur de conditionnement : des flacons d'Aclotine 1000 UI/10mL ont été conditionnés dans des étuis d'Aclotine 500 UI/5mL. Les étiquettes de traçabilité et le datamatrix correspondent à de l'Aclotine 1000 UI/10mL.

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Pemetrexed Zentiva 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - Zentiva France

19/09/2019

Rappel

Mise en évidence d'une coloration anormale de certains flacons.

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MINISINTROM 1 mg, comprimé - Laboratoires Serb

12/09/2019

Rappel

Présence de 2 comprimés au lieu d'un dans une alvéole d'un blister, détectable par le patient mais risque de surdosage en cas de prise simultanée des deux comprimés.

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Tramadol KRKA LP 100 mg, comprimé à libération prolongée - KRKA France

30/08/2019

Rappel

Erreur typographique sur la formule quantitative de la substance active (mention de 150 mg au lieu de 100 mg sur le dos de la boîte).

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Orozamudol 50 mg Gé, comprimé orodispersible - Mylan Medical SAS

27/08/2019

Rappel

Absence d'inscription en braille, du code CIP13 et mention erronée de '10 comprimés' au lieu de '30 comprimés' sur le conditionnement secondaire.

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Clopixol 2 pour cent, solution buvable en gouttes - Lundbeck SAS

27/08/2019

Rappel

Résultats hors spécification lors des études de stabilité.

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Kit de reconstitution et d'administration pour Nucala - Laboratoire GlaxoSmithKline

23/08/2019

Rappel

Carottages inhabituels lors de l'utilisation du kit pour reconstituer Nucala 100 mg.

NUCALA 100 mg, poudre pour solution injectable (kit de reconstitution et d'administration)
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Optimizette 75 microgrammes, comprimé pelliculé - Les Laboratoires Majorelle

13/08/2019

Rappel

Résultats hors spécifications lors des études de stabilité

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Oméprazole 400mg - Société fagron

02/08/2019

Rappel

Quantité d’oméprazole contenue dans le conditionnement primaire inférieure à la quantité indiquée sur l’étiquetage.

Oméprazole 400 mg (matière première à usage pharmaceutique)
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Aprepitant Biogaran 125 mg, gélule et Aprepitant Biogaran 80 mg, gélule - Biogaran

02/08/2019

Rappel

Erreur d'étiquetage sur le blister double prédécoupé : indication incorrecte 'APREPITANT BIOGARAN 125 MG JOUR 1' sur les deux alvéoles au lieu de 'APREPITANT BIOGARAN 80 MG JOUR 2' et 'APREPITANT BIOGARAN 80 MG JOUR 3'. Les comprimés correspondent bien à de l'APREPITANT BIOGARAN 80 mg.

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Chlorure de sodium 0,9% B. Braun, solution pour perfusion 250 mL en poche Ecoflac, boîte de 20 et Glucose 5% B. Braun, solution pour perfusion 250 mL en poche Ecoflac, boîte de 20 - B. Braun

11/07/2019

Rappel

Présence éventuelle d'une micro-fuite au niveau de la partie supérieure du contenant, remettant en question la stérilité de la solution.

CHLORURE DE SODIUM 0,9 % B. BRAUN solution pour perfusion 250 ml en poche ECOFLACGLUCOSE 5 % B. BRAUN solution pour perfusion 250 ml en poche ECOFLAC
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Irbesartan Mylan 150 mg, comprimé et Irbesartan Mylan 300 mg, comprimé - Laboratoire Mylan

10/07/2019

Rappel

Présence d'une impureté dans la substance active

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Acarizax 12 SQ-HDM, lyophilisat oral - SA ALK Abello

04/07/2019

Rappel

Distribution par erreur d'un lot de modèle 'Echantillon gratuit'

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Depamide 300 mg comprimé pelliculé gastro-résistant - Sanofi-Aventis France

03/07/2019

Rappel

Résultats hors spécifications sur le paramètre de dissolution du comprimé pelliculé gastro-résistant.

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Docetaxel Hospira 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - Laboratoire Pfizer

02/07/2019

Rappel

Augmentation du taux d’un composé de dégradation connu lors des études de stabilité.

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Décontractyl 500 mg, comprimé enrobé et Décontractyl Baume, pommade - Sanofi Aventis France

28/06/2019

Rappel

Retrait de l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) en raison d'un rapport bénéfice/risque devenu défavorable.

DECONTRACTYL 500 mg, comprimé enrobé – boîte de 24 comprimésDECONTRACTYL BAUME, pommade – tube de 80 g
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Econazole Rpg 1 pour cent, poudre pour application cutanée - Ranbaxy Pharmacie Génériques

18/06/2019

Rappel

Mise en évidence de la notice de la spécialité Econazole RPG 1% crème dans les étuis des lots concernés de la spécialité Econazole RPG 1% poudre.

ECONAZOLE RPG 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée
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Oméprazole Teva Sante 20 mg, gélule gastro-résistante - Teva Santé

07/06/2019

Rappel

Erreur typographique au niveau du dosage en Omeprazole sur une des faces de l’étui : imprimé 10 mg au lieu de 20 mg dans la dénomination du produit.

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Doliprane 2,4 pour cent sans sucre, suspension buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol - Laboratoire sanofi aventis France

05/06/2019

Rappel

Absence de graduation sur le piston de la seringue pour administration orale, ne permettant pas d'adapter la dose à administrer.

DOLIPRANE 2,4 POUR CENT SANS SUCRE, suspension buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol
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Irbesartan Mylan 75 mg, comprimé - Laboratoire Mylan

28/05/2019

Rappel

Présence d'une impureté dans la substance active

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Irbesartan Cristers 150 mg, comprimé pelliculé et Irbesartan Cristers 300 mg, comprimé pelliculé - Laboratoire Cristers

27/05/2019

Rappel

Présence d'une impureté dans la substance active

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Primene 10%, solution injectable pour perfusion 100 ml - Baxter SAS

16/05/2019

Rappel

Identification de morceaux de verre dans un flacon

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Glucose 5 % MacoPharma, solution pour perfusion et Chlorure de sodium 0,9 % Macopharma, solution pour perfusion - Laboratoire MacoPharma

10/05/2019

Rappel

Présence de particules métalliques avant utilisation en raison de l'usure d'une pièce de l'appareil de production.

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Letrozole Zydus 2,5 mg, comprimé pelliculé - Zydus France

07/05/2019

Rappel

Anomalie lors de la production.

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Oxygène médicinal Air Products médical 200 bar, gaz pour inhalation, en bouteille -Laboratoire Air Products médical

26/04/2019

Rappel
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Poches de nutrition parentérale - Laboratoire Baxter Façonnage

17/04/2019

Rappel

Signal positif sur le prélèvement essai de stérilité IAST 20-25°C BactAlert

NP PLUS, Nutrition parentéralePOCHE PERIPH, Nutrition parentérale
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Solutions pour perfusion intraveineuse - Macopharma

15/04/2019

Rappel
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