Rappels de lots

Medicaments retires du marche ou rappeles par l'ANSM.

415

Rappels

47

Medicaments concernes

415 rappels

OCTIM 150 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale - Laboratoire Ferring

27/07/2020

Rappel

Détection de certains flacons contenant un volume de produit inférieur aux spécifications, entraînant une teneur en desmopressine par pulvérisation supérieure aux spécifications.

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Abacavir Sandoz 300 mg, comprimé pelliculé sécable - Laboratoire Sandoz

17/07/2020

Rappel

Présence de l’ancienne version de la notice dans les étuis de ce lot, ne prenant pas en considération le changement de formulation du pelliculage des comprimés.

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Abstral 200 µg, comprimé sublingual et Abstral 300 µg, comprimé sublingual - Laboratoire Kyowa Kirin Pharma

16/07/2020

Rappel

Présence potentielle d’un comprimé supplémentaire au niveau de quelques blisters.

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Dutastéride / Tamsulosine Biogaran 0,5 mg/0,4 mg, gélule - Biogaran

16/07/2020

Rappel

Effacement des mentions variables imprimées (n° de lot / péremption) sur les flacons.

DUTASTERIDE/TAMSULOSINE Biogaran 0,5 mg/0,4 mg, gélule
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Loceryl 5%, vernis à ongles médicamenteux - Galderma International

25/06/2020

Rappel

Erreur d'encodage du datamatrix imprimé sur les boîtes, mentionnant le code CIP de la spécialité LOCERYLPRO 5% (non remboursée) au lieu de LOCERYL 5% (remboursée). Les codes CIP en clair et la composition des spécialités sont corrects. Aucun risque pour la santé des patients.

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Angi-Spray Mal de gorge chlorhexidine/lidocaïne, collutoire - Laboratoire P&G Health France

19/06/2020

Rappel

Détection de cristaux de chlorhexidine dans quelques flacons des lots concernés.

Angi-Spray Mal de gorge chlorhexidine/lidocaïne, collutoire
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Baclocur 10 mg, comprimé pelliculé sécable - Baclocur 20 mg, comprimé pelliculé sécable - Baclocur 40 mg, comprimé pelliculé sécable - Laboratoires Ethypharm

18/06/2020

Rappel

Suspension conservatoire de l'AMM par ordonnance du Tribunal administratif de Cergy-Pontoise du 17 juin 2020.

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TIAPRIDAL 5 mg/goutte, solution buvable en gouttes - sanofi-aventis France

19/03/2020

Rappel

Changement de dénomination de la spécialité (devenue Tiapridal 138 mg/ml, solution buvable) et remplacement du flacon compte-gouttes par un flacon avec une seringue doseuse pour administration orale graduée.

Tiapridal 5 mg/goutte, solution buvable en gouttes, flacon de 30 ml
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Esmya 5 mg, comprimé - Laboratoire Gedeon Richter France

18/03/2020

Rappel

Suspension provisoire de l'AMM par l'EMA en attente de la réévaluation de la balance bénéfice/risque.

ESMYA 5 mg, comprimé, boîte de 28 comprimés
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Surgestone 0,250 mg, comprimé - Laboratoires Serb

04/03/2020

Rappel

Résultats hors tendance lors des études de stabilité.

SURGESTONE 0,250 mg, comprimé – boite de 10 comprimés
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Etoring 15 microgrammes/120 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal - Laboratoire Majorelle et Etonogestrel/Ethinylestradiol Mylan 120 microgrammes/15 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal - Laboratoire Mylan

02/03/2020

Rappel

Augmentation des signalements de ruptures d'anneaux.

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Emerade 150, 300 et 500 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli - Laboratoire Chauvin

26/02/2020

Rappel

Défaut qualité sur un nombre limité de stylos ayant pour conséquence un potentiel dysfonctionnement du système d'injection.

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Folinoral 5 mg, gélule - Therabel Lucien Pharma

21/02/2020

Rappel

Résultats hors spécification lors d’essais sur l’échantillothèque.

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PICATO 150 microgrammes/gramme, gel et 500 microgrammes/gramme, gel - Laboratoires LEO

27/01/2020

Rappel

Suspension de l'autorisation de mise sur le marché en raison d'un risque potentiel de cancer de la peau, dans l'attente des conclusions de la réévaluation du rapport bénéfice/risque par l'EMA.

Picato 150 microgrammes/gramme, gelPicato 500 microgrammes/gramme, gel
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Céfépime Panpharma 2 g, poudre pour solution injectable (IV) - Panpharma

16/01/2020

Rappel

Présence d'un morceau de verre dans un flacon du lot.

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Yerbalaxa, plantes pour tisane en sachet dose - Laboratoires Iphym

14/01/2020

Rappel

Résultats microbiologiques hors spécifications.

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Netspot (Kit for the preparation of Ga 68 dotatate injection for intravenous use) 40 mcg dotatate - Laboratoire Advanced Accelerator Applications

09/01/2020

Rappel

Défaut du sertissage du flacon n°2 de solution tampon.

NETSPOT (Kit for the preparation of Ga 68 dotatate injection for intravenous use) 40 mcg dotatate
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Chlorydrate de méthadone Assitance Publique -Hopitaux de Paris 40 mg/15 ml, sirop en récipient unidose - Laboratoires Bouchara Recordati

02/01/2020

Rappel

Mise en évidence d'un morceau de verre dans un flacon.

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Retacnyl 0,05 %, crème et Retacnyl 0,025 %, crème, Laboratoire Galderma International

17/12/2019

Rappel

Erreur de conditionnement : certains tubes ont été conditionnés avec un étui correspondant à la spécialité Retacnyl 0,025 %, crème.

Retacnyl 0,05 %, crème
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Folinoral 5 mg, gélule - Therabel Lucien Pharma

04/12/2019

Rappel

Résultat hors spécification lors des études de stabilité.

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Prohance 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie - Laboratoire Bracco Imaging France

27/11/2019

Rappel

Erreur au niveau du code Data Matrix : le code CIP encodé correspond à la spécialité MultiHance solution injectable en seringue préremplie 20 mL au lieu de ProHance.

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Debridat, granulés pour suspension buvable en flacon et Debridat Enfant 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon, Laboratoire Pfizer

15/11/2019

Rappel

Présence potentielle d’un élément métallique dans quelques flacons.

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Fenitoina Hikma 50 mg/ml, solution injectable - Keocyt

08/11/2019

Rappel

Signalement d'un cas d'erreur médicamenteuse ayant entraîné un surdosage chez un enfant.

Fenitoina Hikma 50 mg/ml, solution injectable
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Erratum : Fenitoina Hikma 50 mg/ml, solution injectable - Keocyt

08/11/2019

Rappel

Erratum : correction du numéro de lot concerné.

Fenitoina Hikma 50 mg/ml, solution injectable - Keocyt
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Clopixol 2 pour cent, solution buvable en gouttes - Lundbeck SAS

07/11/2019

Rappel

Résultats hors spécification lors des études de stabilité.

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Coricide Le Diable 11 g/100 g, solution pour application cutanée - Stradis

06/11/2019

Rappel

Erreur de date de péremption du produit.

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Mednutriflex Omega G 120/N 5,4/E, émulsion pour perfusion et Reanutriflex Omega G 144/N 8/E, émulsion pour perfusion - B.Braun Medical

29/10/2019

Rappel

Mise en évidence de rares cas de changement de coloration, accompagné ou non d'une séparation de phase de l'émulsion.

MEDNUTRIFLEX OMEGA G 120/N 5,4/E, émulsion pour perfusion 1250 mlMEDNUTRIFLEX OMEGA G 120/N 5,4/E, émulsion pour perfusion 1875 mlREANUTRIFLEX OMEGA G 144/N 8/E, émulsion pour perfusion 1250 mlREANUTRIFLEX OMEGA G 144/N 8/E, émulsion pour perfusion 1875 mlREANUTRIFLEX OMEGA G 144/N 8/E, émulsion pour perfusion 625 ml
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Tranxène 20 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral - Sanofi-aventis France

25/10/2019

Rappel

Formation de particules au cours du temps dans le solvant, mise en évidence lors des études de stabilité.

TRANXENE 20 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral, 20 flacons en verre brun - 20 ampoules en verre de 2 mlTRANXENE 20 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral, 5 flacons en verre brun - 5 ampoules en verre de 2 ml
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Largactil 25 mg, comprimé pelliculé - Sanofi-aventis France

25/10/2019

Rappel

Défectuosité de scellage de certains blisters

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Eupressyl LP 30 mg et Mediatensyl LP 30 mg, gélules à libération prolongée - Laboratoires Takeda France

23/10/2019

Rappel

Résultat hors spécification lors des études de stabilité.

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