IRINOTECAN HIKMA 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) — solution à diluer pour perfusion

Sur ordonnance Hospitalier Liste I — ordonnance non renouvelable

Interet therapeutique : Important

Ce medicament est considere comme ayant un interet therapeutique important par la Haute Autorite de Sante.

Source : Haute Autorite de Sante — 27/06/2018 Voir l'avis complet

Composition

CHLORHYDRATE D'IRINOTÉCAN TRIHYDRATÉ 20 mg

Prix

Non renseigne

Statut

Commercialisée

Autorisation active

Classe L01CE02

Generiques et equivalents

Conditionnements

1 flacon(s) en verre de 2 ml

Prix non renseigne — code 3400955053514

1 flacon(s) en verre de 5 ml

Prix non renseigne — code 3400955053521

1 flacon(s) en verre de 15 ml

Prix non renseigne — code 3400955053538

1 flacon(s) en verre de 25 ml

Prix non renseigne — code 3400955053552

Avis de la Commission de transparence

Important 27/06/2018 — Inscription (CT)
Voir l'avis

Le service médical rendu par IRINOTECAN HIKMA 20 mg/mL est important dans les indications de l’AMM :<br><br>• IRINOTECAN HIKMA est indiqué dans le traitement des patients présentant un cancer colorectal avancé :<br>• en association avec le 5-fluorouracile et l'acide folinique chez les patients n’ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure pour le stade avancé de leur maladie,<br>• en monothérapie, après échec d’un traitement ayant comporté du 5-fluorouracile.<br>• IRINOTECAN HIKMA en association avec le cétuximab est indiqué dans le traitement des patients présentant un cancer colorectal métastatique exprimant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFr) KRAS non muté après échec d’une chimiothérapie incluant de l’irinotécan et uniquement pour les tumeurs exprimant les gènes RAS (KRAS et N-RAS) non mutés (sauvages). <br>• IRINOTECAN HIKMA en association avec le 5-fluorouracile, l’acide folinique et le bévacizumab est indiqué en traitement de première ligne chez des patients présentant un carcinome métastatique du côlon ou du rectum.<br>• Irinotecan en association avec la capécitabine avec ou sans le bévacizumab est indiqué en première ligne pour les patients traités présentant un carcinome métastatique du côlon ou du rectum.