VELCADE 3,5 mg, poudre pour solution injectable
JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV — poudre pour solution injectable
Rappel de lot — 26/01/2018
Bagues de sertissage métalliques lâches et/ou mal serties au niveau des bouchons des flacons.
Conduite a tenir : Le rappel des unités ne doit être effectué qu'après vérification de la disponibilité d'un autre lot de cette spécialité. En l'absence d'un autre lot disponible, l'utilisation des flacons des lots faisant l'objet du rappel reste possible après vérification de la conformité du sertissage du flacon avant toute utilisation.
Voir sur ansm.sante.frInteret therapeutique : Important
Ce medicament est considere comme ayant un interet therapeutique important par la Haute Autorite de Sante.
Source : Haute Autorite de Sante — 02/03/2016 Voir l'avis complet
Composition
ESTER BORONIQUE DE MANNITOL
Prix
Non renseigne
Statut
Commercialisée
Autorisation active
Classe L01XG01
Generiques et equivalents
Avis de la Commission de transparence
Le service médical rendu par VELCADE reste important dans l’indication de l’AMM « en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques ».
Le service médical rendu par VELCADE en association à la doxorubicine (CAELYX) est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « en association à la doxorubicine liposomale pégylée, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques ».
Le service médical rendu par VELCADE reste important dans le myélome multiple non préalablement traité chez les patients :<br>• non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques, en association au melphalan et à la prednisone . <br>• éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques en traitement d’induction, en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide.