BORTEZOMIB STRAGEN 3,5 mg, poudre pour solution injectable

STRAGEN-FRANCE — poudre pour solution injectable

Sur ordonnance Hospitalier Liste I — ordonnance non renouvelable
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Interet therapeutique : Important

Ce medicament est considere comme ayant un interet therapeutique important par la Haute Autorite de Sante.

Source : Haute Autorite de Sante — 23/10/2019 Voir l'avis complet

Composition

ESTER BORONIQUE DE MANNITOL

Prix

Non renseigne

Statut

Non commercialisée

Autorisation active

Generiques et equivalents

VELCADE 3,5 mg, poudre pour solution injectable princeps BORTEZOMIB ARROW 3,5 mg, poudre pour solution injectable générique BORTEZOMIB BAXTER 3,5 mg, poudre pour solution injectable générique BORTEZOMIB FRESENIUS KABI 3,5 mg, poudre pour solution injectable générique BORTEZOMIB REDDY PHARMA 3,5 mg, poudre pour solution injectable générique BORTEZOMIB SUN 3,5 mg, poudre pour solution injectable générique BORTEZOMIB TILLOMED 3,5 mg, poudre pour solution injectable générique BORTEZOMIB VIATRIS 3,5 mg, poudre pour solution injectable générique

Avis de la Commission de transparence

Important 23/10/2019 — Inscription (CT)
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Le service médical rendu par BORTEZOMIB OHRE 1 mg et BORTEZOMIB OHRE 3,5 mg est important dans les indications :<br>• En monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques<br>• En association au melphalan et à la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques.<br>• En association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, pour le traitement d’induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques.<br>• En association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée.

Insuffisant 23/10/2019 — Inscription (CT)
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Le service médical rendu par BORTEZOMIB OHRE 1 mg et BORTEZOMIB OHRE 3,5 mg est insuffisant dans l’indication « en association à la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié de ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques » de l’AMM.