ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé

Acide folique 0,4 mg

Pour un comprimé.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Comprimé.

Comprimé jaune.

· Grossesse : prévention primaire des anomalies embryonnaires de fermeture du tube neural chez les femmes sans antécédent particulier et qui désirent concevoir.

· Carence en acide folique.

La posologie journalière est de 1 comprimé par jour.

Pour être efficace, la prévention doit être entreprise 4 semaines avant la conception et se poursuivre 8 semaines après celle-ci.

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Sans objet.

Associations faisant l'objet de précautions d’emploi

+ Phénobarbital, phénytoïne, primidone

Diminution des concentrations plasmatiques des anticonvulsivants inducteurs enzymatiques, par augmentation de leur métabolisme hépatique dont les folates représentent un des cofacteurs.

Surveillance clinique, éventuellement des taux plasmatiques et adaptation, s'il y a lieu, de la posologie de l'antiépileptique pendant la supplémentation folique et après son arrêt.

Sans objet.

Sans objet.

· Très rares cas de réactions allergiques cutanées.

· Possibilité de troubles gastro-intestinaux.

· Des réactions anaphylactiques telles que : urticaires, angioedèmes ont été rapportées avec une fréquence indéterminée

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.

Un apport excessif d'acide folique est suivi d'une augmentation de l'élimination urinaire.

Classe pharmacothérapeutique : ACIDE FOLIQUE-ANTIANEMIQUE, code ATC : B03BB01

(B. Sang et organes hématopoïétiques).

L'acide folique est une vitamine du groupe B. Les métabolites actifs servent de coenzymes à de nombreuses réactions enzymatiques intervenant dans la synthèse des purines, le métabolisme des acides aminés.

L'acide folique est rapidement absorbé (5 à 20 minutes), le pic sérique est observé 1 à 2 heures après l'absorption.

Il diffuse dans tous les tissus et les liquides de l'organisme, il se concentre dans le LCR et est stocké dans le foie. Le taux sérique moyen est de 5 à 12 ng/ml.

Elle est urinaire et fécale.

Sans objet.

Cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, trisilicate de magnésium, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.

Sans objet.

3 ans

A conserver dans le conditionnement primaire d'origine, à l'abri de la lumière.

10 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium). Boîte de 3.

90 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).

200 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).

500 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).

750 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).

1000 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium.

Sans objet.

LABORATOIRE CCD

36 RUE BRUNEL

75017 PARIS

· 34009 358 458 5 6 : 30 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).

· 34009 301 261 0 3 : 90 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).

· 34009 576 386 6 5 : 200 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).

· 34009 565 123 9 3 : 500 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).

· 34009 565 124 5 4 : 750 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).

· 34009 565 125 1 5 : 1000 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Sans objet.

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.