LARMES ARTIFICIELLES MARTINET 5,6 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose

Chlorure de sodium.............................................................................................................. 5,6 mg

Pour un récipient unidose de 0,4 ml.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Collyre

Traitement symptomatique du syndrome de l'oeil sec dans ses manifestations modérées.

En instillation oculaire.

· Instiller dans le cul-de-sac conjonctival, en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas et en regardant vers le haut, 1 goutte dans l'oeil ou les yeux malades, 3 à 4 fois par jour, et jusqu'à 8 fois si les troubles oculaires liés à l'hypolacrymie le nécessitent.

· Utiliser l’unidose immédiatement après ouverture et jeter après usage.

· Ne pas réutiliser une unidose entamée.

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Ce collyre est présenté en récipients unidoses (à usage unique) et ne contient pas de conservateur : il existe donc un risque de rapide contamination bactérienne.

L'unidose doit être jetée immédiatement après usage et ne doit pas être conservée en vue d'une utilisation ultérieure.

Éviter de toucher l'oeil avec l'embout du récipient unidose.

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.

Compte tenu des données disponibles, l’utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.

La vision peut être brouillée pendant quelques minutes après l’instillation.

Possibilité de légères irritations oculaires.

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Classe pharmacothérapeutique : SUBSTITUT LACRYMAL (S : ORGANES DE SENS), code ATC : S01XA20

Ce collyre est un humidificateur de la cornée :

· il ne possède pas d'activité pharmacologique, mais agit par un effet mécanique (lubrification, hydratation);

· il supplée à l'insuffisance de sécrétion des larmes, en reconstituant temporairement la phase aqueuse des larmes.

Non renseigné.

Non renseigné.

Eau purifiée.

Sans objet.

3 ans

Jeter après usage.

Ne pas conserver après ouverture.

20 récipients unidose (PE) de 0,4 ml.

Pas d’exigences particulières.

TEOFARMA S.R.L.

VIA F.LLI CERVI, 8

27010 VALLE SALIMBENE (PV)

ITALIE

· 3400936908154 : 0,4 ml en récipient unidose (PE). Boîte de 20.

Date de première autorisation: 15 septembre 1994

Date de dernier renouvellement: 7 juillet 2007

Sans objet.

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.