ALCAPHOR, solution buvable en flacon

Citrate de trométamol.......................................................................................................... 27,47 g

(soit en trométamol : 15,33 g)

Citrate disodique anhydre...................................................................................................... 1,59 g

Citrate dipotassique anhydre.................................................................................................. 3,62 g

Pour 100 mL de solution buvable

Excipients à effet notoire : acide benzoïque (E210) (15 mg par cuillère à soupe), sodium (46 mg par cuillère à soupe) et potassium (156 mg par cuillère à soupe).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Solution buvable en flacon.

Alcalinisant dans les hyperuraturies au cours des hyperuricémies ou au cours des traitements uricosuriques et uricolytiques en prévention de la formation de lithiases.

Proposé dans la formation de lithiases cystiniques.

Prévention de l’acidose métabolique.

ALCAPHOR, solution buvable en flacon peut être utilisé pur ou dilué dans un demi-verre d’eau et doit être absorbé par petites gorgées au cours des repas.

La posologie moyenne est de 2 à 4 cuillerées à soupe par jour. Faire établir une courbe du pH urinaire par le patient. Il faut obtenir un pH urinaire entre 6,5 et 7. Si nécessaire, la posologie doit être réduite ou augmentée.

Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Anuries et insuffisances rénales graves avec clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min.

Alcaloses.

Diarrhées et troubles du transit des gastrectomisés et des colectomisés.

Ce médicament contient 15 mg d’acide benzoïque par cuillère à soupe de 15 mL de solution buvable.

Ce médicament contient 46 mg de sodium par cuillère à soupe, ce qui équivaut à 2,3 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.

Ce médicament contient 156 mg de potassium par cuillère à soupe. À prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium.

L'alcalinisation des urines induite par ALCAPHOR, solution buvable en flacon diminue l'excrétion rénale de la quinidine et peut entraîner une augmentation des taux plasmatiques de quinidine.

En raison de l'absence de données, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l’utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.

Sans objet.

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Classe pharmacothérapeutique : alcalinisant urinaire, code ATC : G04BC.

Solution citratée contenant du THAM, substance tampon et alcalinisante (pH = 8,2).

ALCAPHOR, solution buvable en flacon, une fois absorbé, agit en captant des ions H⁺. ALCAPHOR, solution buvable en flacon se comporte comme un cation, qui sera éliminé par le rein avec une quantité équimoléculaire d'anion bicarbonaté. Il en résulte une alcalinisation des urines qui est proportionnelle à la quantité ingérée et qui permet le plus souvent d'obtenir un pH urinaire compris entre 6,5 et 7, dans un délai de 48 heures.

ALCAPHOR, solution buvable en flacon permet ainsi de prévenir la formation des lithiases d'acide urique ou de cystine et peut rendre possible la dissolution des lithiases de même nature.

Après administration orale, 15 à 25 % du THAM ingéré sont éliminés par voie fécale. Le reste, 75 à 85 %, est absorbé par la muqueuse digestive pour être ensuite excrété dans les urines dans les 12 heures qui suivent.

Sans objet.

Acide benzoïque, cyclamate de sodium, caramel, eau purifiée.

Sans objet.

3 ans.

A conserver à une température ambiante.

Flacon de verre de 250 mL, 300 mL et 500 mL.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

PHARMA DEVELOPPEMENT

CHEMIN DE MARCY

58800 CORBIGNY

· 34009 312 689 4 9 : 250 ml en flacon verre.

· 34009 316 747 9 5 : 300 ml en flacon verre.

· 34009 316 748 5 6 : 500 ml en flacon verre.

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Sans objet.

Sans objet.

Liste I.