MonMedoc ← BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 10 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé

Dénomination du médicament

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 10 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 10 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 10 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 10 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 10 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : association d’un bêta-bloquant (ß1 sélectif) et d’un diurétique thiazidique - code ATC : C07BB07

Les substances actives sont le bisoprolol et l’hydrochlorothiazide.

Le bisoprolol fait partie de la famille des médicaments dénommés bêtabloquants et il est utilisé pour abaisser la pression artérielle.

L’hydrochlorothiazide fait partie de la famille des médicaments dénommés diurétiques thiazidiques. Ce produit contribue lui aussi à abaisser la pression artérielle en augmentant l’élimination d’urines.

Ce médicament est préconisé dans le traitement de l’hypertension artérielle légère à modérée.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 10 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé ?

Ne prenez jamais BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 10 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé si vous présentez l’une des affections suivantes :

· allergie au bisoprolol, à l’hydrochlorothiazide, à d’autres thiazides, aux sulfonamides (substances chimiquement apparentées à l’hydrochlorothiazide) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

· asthme sévère ou tout autre problème respiratoire, tel que des troubles respiratoires chroniques ;

· insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement ou choc cardiogénique (atteinte cardiaque grave aiguë entraînant une chute de la pression artérielle et une insuffisance circulatoire) ;

· certains troubles du rythme cardiaque, en particulier un rythme cardiaque lent, des troubles de la conduction et une affection dénommée maladie du sinus ;

· pression artérielle très basse ;

· phéochromocytome non traité (tumeur surrénalienne sécrétant des substances qui provoquent une hypertension artérielle sévère) ;

· troubles circulatoires sévères affectant les membres (tels que le syndrome de Raynaud qui peut entraîner une pâleur, un bleuissement ou des picotements des doigts et des orteils) ;

· augmentation de la concentration sanguine d’acide (acidose métabolique) due à une maladie grave ;

· problèmes rénaux ou hépatiques sévères ;

· diminution du taux sanguin de potassium ne répondant pas au traitement (hypokaliémie persistante).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre BISOPROLOL/ HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 10 mg/6,25 mg comprimé pelliculé si vous :

· souffrez de toute cardiopathie telle que insuffisance cardiaque, troubles du rythme cardiaque ou angor de Prinzmetal ;

· souffrez de troubles circulatoires aux doigts, aux orteils, aux bras et aux jambes (syndrome de Raynaud) ou d’une douleur semblable à une crampe dans les mollets, provoquée par l'exercice ou la marche. Les symptômes peuvent s’aggraver, en particulier au début du traitement ;

· avez une tumeur de la médullosurrénale (phéochromocytome) en cours de traitement ; BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB ne doit être utilisé qu'en association avec certains médicaments (alpha-bloquants) ;

· souffrez d’asthme ou de tout autre trouble respiratoire chronique pouvant entraîner des symptômes (bronchospasmes). Le traitement que vous recevrez devra peut-être être ajusté ;

· avez du diabète, BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB peut masquer les symptômes de l'hypoglycémie ;

· souffrez d’un problème thyroïdien, car BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB peut masquer les symptômes d'une hyperthyroïdie ;

· souffrez (ou avez souffert) d’un trouble cutané récurrent impliquant une desquamation, une éruption cutanée sèche (psoriasis) ;

· suivez un régime alimentaire strict ;

· en cas d’intervention chirurgicale planifiée. Votre fréquence cardiaque et votre tension artérielle peuvent changer lorsque des anesthésiques sont pris en même temps que BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB. Informez l'anesthésiste que vous prenez BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB ;

· avez une diminution du volume sanguin (hypovolémie) ;

· avez des problèmes rénaux ou hépatiques légers à modérés ;

· souffrez de taux élevés d'acide urique dans votre sang (hyperuricémie), car BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB a tendance à augmenter le risque de crises de goutte ;

· êtes un sujet âgé ;

· prenez un traitement pour des réactions allergiques. BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB peut augmenter la gravité de vos réactions allergiques. Votre traitement normal peut également être moins efficace ;

· avez l’intention de vous exposer au soleil ou aux rayonnements UV artificiels, étant donné que certains patients ont présenté une éruption cutanée après exposition au soleil. Dans ce cas, vous devez protéger votre peau pendant le traitement par BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB ;

· avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésion cutanée inattendue pendant le traitement. Le traitement par hydrochlorothiazide, en particulier l'utilisation à long terme à fortes doses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome). Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV lorsque vous prenez BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB ;

· présentez une diminution de la vision ou une douleur oculaire. Ces dernières pourraient être des symptômes d’une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l’œil (épanchement choroïdien) ou d’une augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil, et pourraient se produire dans un délai de quelques heures à quelques semaines après la prise de BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB. En l'absence de traitement, cela peut conduire à une perte de vision permanente. Si vous avez déjà eu une allergie à la pénicilline ou aux sulfamides, vous pouvez avoir un risque plus élevé de développer ces symptômes ;

· avez eu des problèmes respiratoires ou pulmonaires (notamment une inflammation ou un liquide dans les poumons) à la suite d’une prise d’hydrochlorothiazide dans le passé. Si vous développez un essoufflement sévère ou des difficultés à respirer après avoir pris BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB, consultez immédiatement un médecin.

Le traitement ne doit jamais être interrompu brutalement, en particulier si vous présentez certaines affections cardiaques (par exemple, angor). Si vous devez arrêter le traitement, votre médecin diminuera votre posologie sur plusieurs jours.

Il n’est pas recommandé d’associer ce médicament avec du lithium utilisé dans le traitement de certains troubles psychiatriques, ou avec des médicaments utilisés dans le traitement de l’hypertension, l’angine de poitrine ou l’arythmie cardiaque (tels que le vérapamil, le diltiazem ou le bépridil) (voir rubrique « Autres médicaments et BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 10 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé »).

Veuillez informer votre médecin immédiatement si vous avez des problèmes respiratoires chroniques ou un asthme moins sévère, et que vous commencez à rencontrer de nouvelles difficultés à respirer, de la toux, une respiration sifflante après exercice, etc. lors de l’utilisation de BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB.

Tests supplémentaires

· BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB agit en influençant l’équilibre sel-eau de l’organisme. Votre médecin le vérifiera régulièrement. Ces contrôles sont particulièrement importants si vous présentez d’autres affections susceptibles de s’aggraver si l’équilibre hydroélectrolytique est perturbé. Votre médecin voudra également vérifier de temps en temps les concentrations de lipides, de potassium, de sodium, de calcium, d’acide urique, d’urée ou de glucose dans votre sang.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 10 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB ne peut être pris avec les médicaments suivants que sur avis de votre médecin car cela est généralement déconseillé :

· certains médicaments utilisés pour traiter l’hypertension, l’angor ou l’arythmie cardiaque (comme le vérapamil, le diltiazem ou le bépridil) qui peuvent augmenter le risque de troubles du rythme cardiaque ;

· le lithium, médicament utilisé pour traiter certains troubles psychiatriques.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez l’un des médicaments suivants. Leur utilisation avec BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB nécessite des précautions :

· certains médicaments utilisés pour le traitement de l’hypertension artérielle (par exemple, clonidine, méthyldopa, moxonidine, rilménidine) ;

· la propafénone, la cibenzoline, le flécaïnide, utilisés pour le traitement des troubles du rythme cardiaque ;

· la lidocaïne, utilisée pour atténuer la douleur au cours des interventions chirurgicales mineures et pour traiter les anomalies du rythme cardiaque ;

· les médicaments dont les propriétés imitent l’action d’un type de nerfs, tels que la pilocarpine ou le carbachol (parasympatomimétiques) ;

· des médicaments pour le diabète, tels que l’insuline, les glinides et les sulfonylurées (par exemple, glibenclamide, gliquidone, gliclazide, glipizide, glimépiride ou tolbutamide). Le bisoprolol pourrait augmenter le risque de baisse sévère des taux de glucose dans le sang lorsqu’il est utilisé avec ces médicaments ;

· les médicaments susceptibles d’entraîner un ralentissement du rythme cardiaque (par exemple, agents anticholinergiques, glycosides digitaliques, méfloquine, etc.) ;

· les médicaments qui diminuent la pression artérielle en dilatant les vaisseaux sanguins (inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) [par exemple, captopril, énalapril, quinapril], antagonistes des récepteurs de l’angiotensine (ARA) (losartan, irbésartan, valsartan), inhibiteurs calciques de type dihydropyridine [par exemple, nifédipine ou amlodipine]) ;

· les collyres servant au traitement du glaucome (bêta-bloquants topiques) ;

· les médicaments traitant la douleur et l’inflammation (par exemple, AINS, acide acétylsalicylique) ;

· les médicaments utilisés pour traiter l’hypertension artérielle en augmentant la production d’urine (diurétiques d’épargne potassique) ;

· les médicaments diminuant le taux sanguin du potassium, car ils peuvent vous faire libérer trop de potassium (agents hypokaliémiants, par exemple amphotéricine, corticoïdes, tétracosactide, laxatifs stimulants) ;

· les médicaments qui influent sur le taux sanguin du potassium ou qui peuvent être affectés par lui, comme la digoxine, un médicament utilisé pour contrôler le rythme cardiaque, ou certains agents antipsychotiques ;

· la carbamazépine, utilisée pour le traitement de l’épilepsie et certains troubles de l’humeur ;

· les médicaments utilisés à l’hôpital pour examiner les vaisseaux sanguins (produits de contraste iodés) ;

· les médicaments utilisés pour le traitement de la goutte en diminuant le taux sanguin de l’acide urique ;

· les sels de calcium, car ils peuvent augmenter le taux sanguin du calcium jusqu’à des valeurs dangereuses ;

· la ciclosporine, utilisée après les greffes d’organes et pour le traitement de certains troubles immunitaires, tels que le psoriasis et la polyarthrite ;

· les médicaments utilisés pour réduire l’absorption de l’hydrochlorothiazide (par exemple, cholestyramine, colestipol).

BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 10 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons

BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB peut être pris avec ou sans nourriture mais doit être pris le matin. Les comprimés peuvent être avalés avec un peu de liquide et ne doivent pas être mâchés.

Il est recommandé de maintenir un apport hydrique adéquat et de manger davantage d’aliments riches en potassium pendant que vous prenez ce médicament afin d’éviter une éventuelle carence potassique, par exemple les bananes, les légumes et les noix. Les pertes de potassium peuvent également être diminuées ou prévenues par des médicaments (diurétiques d’épargne potassique). Parlez-en avec votre médecin si vous êtes concerné(e).

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

En général, votre médecin vous conseillera de prendre un autre médicament à la place de BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB. BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB est déconseillé au cours de la grossesse car l’hydrochlorothiazide et le bisoprolol traversent le placenta et leur utilisation chez la femme enceinte peut nuire à votre bébé. Si BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB est utilisé pendant la grossesse, votre bébé devra être surveillé pendant les 5 jours après l’accouchement.

Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous souhaitez allaiter. BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB n’est pas recommandé pour les femmes qui allaitent. L’hydrochlorothiazide peut diminuer votre production de lait.

Comme d’autres médicaments, BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB peut rarement affecter votre capacité à avoir une érection.

Sportifs

L’attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient une substance pouvant induire un résultat positif aux tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB ne modifie normalement pas l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Toutefois, la façon dont vous réagissez peut avoir un effet sur votre concentration ou vos réactions. Dans ce cas, ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines.

3. COMMENT PRENDRE BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 10 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé ?

Posologie

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose initiale habituelle est d’un comprimé de BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB à 2,5 mg/6,25 mg par jour.

Si la baisse de la pression artérielle est insuffisante à cette dose, la posologie sera augmentée à un comprimé de BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB à 5 mg/6,25 mg par jour et, si la réponse est toujours insuffisante, la posologie pourra être augmentée à un comprimé de BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB à 10 mg/6,25 mg par jour.

Utilisation chez les enfants

L’utilisation de BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB n’est pas recommandée car l’expérience de l’utilisation de ce médicament chez les enfants est insuffisante.

Mode et/ou voie d’administration

Voie orale.

Les comprimés doivent être pris le matin, avec ou sans nourriture. Les comprimés peuvent être avalés avec un peu de liquide et ne doivent pas être mâchés.

Fréquence d’administration

La fréquence d’administration habituelle est de 1 comprimé par jour.

Durée du traitement

BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB est un traitement à long terme. N’arrêtez jamais brutalement le traitement car cela pourrait entraîner une aggravation de votre état. L’arrêt du traitement doit être discuté avec votre médecin.

Si vous avez pris plus de BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 10 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB que vous n’auriez dû, contactez immédiatement votre médecin ou le service des urgences. Prenez la boîte et les comprimés restants avec vous.

Les signes habituels du surdosage sont des étourdissements, des sensations de faiblesse, des nausées, une somnolence et des battements cardiaques lents et irréguliers.

Si vous oubliez de prendre BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 10 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez la dose suivante au moment habituel. Si vous avez oublié plusieurs doses, contactez votre médecin.

Si vous arrêtez de prendre BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 10 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé

N'arrêtez jamais de prendre ce médicament sauf sur avis de votre médecin. Votre état pourrait s'aggraver considérablement si vous le faites. Si vous devez interrompre le traitement, votre médecin vous conseillera généralement de diminuer la dose progressivement.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter moins d'une personne sur 10) :

· sensation de froid ou d'engourdissement au niveau des mains et des pieds ;

· fatigue, sensations vertigineuses, mal de tête. Ces symptômes apparaissent surtout au début du traitement. Ils sont généralement d'intensité légère et disparaissent habituellement dans les 1 à 2 semaines après le début du traitement ;

· nausées, vomissements, diarrhée ou constipation.

Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter moins d'une personne sur 100) :

· faiblesse musculaire et crampes musculaires ;

· sensation de fatigue ou de faiblesse ;

· ralentissement du rythme cardiaque, rythme cardiaque anormal, aggravation d’une insuffisance cardiaque ;

· sensation de vertige ou d’étourdissement lorsque vous vous levez ;

· troubles du sommeil, dépression ;

· perte de l’appétit et perte de poids (anorexie) ;

· problèmes respiratoires chez les sujets souffrant d’asthme ou de bronchopneumopathie obstructive chronique ;

· augmentation du taux de créatinine ou d'urée dans le sang ;

· douleurs abdominales ;

· augmentation des amylases (enzymes intervenant dans la digestion) ;

· augmentation des taux de lipides, de cholestérol, d'acide urique ou de glucose dans le sang ;

· augmentation du taux de glucose dans les urines ;

· taux anormaux de liquides corporels et d’électrolytes (hypokaliémie, hypomagnésémie, hyponatrémie, hypochlorémie, hypercalcémie).

Effets indésirables rares (pouvant affecter moins d'une personne sur 1 000) :

· cauchemars, hallucinations ;

· réactions allergiques, telles que démangeaisons, rougeur brusque du visage ou éruption cutanée, sensibilisation de la peau au soleil, urticaire, taches rouges sur la peau dues à un saignement sous la peau (purpura) ;

· augmentation de certaines enzymes hépatiques, inflammation du foie, coloration jaune de la peau et des yeux (jaunisse) ;

· troubles de l'érection ;

· troubles de l'audition ;

· perte de connaissance ;

· écoulement nasal ;

· diminution de la sécrétion de larmes (ce qui peut être un problème si vous portez des lentilles de contact) ;

· troubles visuels ;

· diminution du nombre de globules blancs (leucocytopénie) ou de plaquettes (thrombocytopénie) dans le sang. Vous devez immédiatement consulter votre médecin si vous présentez des réactions allergiques plus sévères, pouvant impliquer un gonflement au niveau du visage, du cou, de la langue, de la bouche ou de la gorge, ou des difficultés respiratoires.

Effets indésirables très rares (pouvant affecter moins d'une personne sur 10 000) :

· irritation et rougeur des yeux (conjonctivite), chute des cheveux ;

· apparition ou aggravation d'une éruption cutanée squameuse préexistante (psoriasis), apparition de plaques comportant des croûtes (lupus érythémateux cutané) ;

· douleurs thoraciques ;

· diminution importante du nombre de globules blancs dans le sang (agranulocytose) ;

· inflammation du pancréas ;

· perte sévère d'acides dans le sang (alcalose métabolique) ;

· réactions allergiques (anaphylactiques), réactions cutanées sévères avec cloques (syndrome de Lyell) ;

· détresse respiratoire aiguë (les signes comprennent un essoufflement sévère, de la fièvre, une faiblesse et une confusion).

Effets indésirables avec une fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

· diminution soudaine de la vision de loin (myopie aigüe), diminution de la vision ou douleur dans les yeux due à une pression oculaire élevée [signes possibles d’une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l’œil (épanchement choroïdien) ou d’un glaucome aigu à angle fermé] ;

· essoufflement grave ou essoufflement qui s'aggrave soudainement, ce qui pourrait être le signe d'un trouble pulmonaire (maladie pulmonaire interstitielle) ;

· cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome).

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 10 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conserver les plaquettes dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière. A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 10 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé

· Les substances actives sont :

Fumarate de bisoprolol................................................................................................ 10,00 mg

Hydrochlorothiazide....................................................................................................... 6,25 mg

Pour un comprimé pelliculé

· Les autres composants sont :

Noyau du comprimé : hydrogénophosphate de calcium, cellulose microcristalline (grade 112), crospovidone (type A), silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Pelliculage : hypromellose 2910 (6 cPs), dioxyde de titane (E171), macrogol 400, polysorbate 80.

Qu’est-ce que BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 10 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur

Comprimés pelliculés blancs, ronds (de 7,02 mm de diamètre), biconvexes, gravés « L3 » sur une face et lisses sur l’autre face.

BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 10 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé est disponible sous plaquettes transparentes (PVC/PE/PVdC-Aluminium).

Boîte de 30 ou 90 comprimés pelliculés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Fabricant

APL SWIFT SERVICES (MALTA) LTD.

HF26, HAL FAR INDUSTRIAL ESTATE, HAL FAR

BIRZEBBUGIA, BBG 3000

MALTE

OU

GENERIS FARMACEUTICA, S.A.

RUA JOAO DE DEUS, N°19

VENDA NOVA

2700-487 AMADORA

PORTUGAL

OU

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).