ZOLGENSMA 2 x 10 000 000 000 000 du vecteur/mL, solution pour perfusion

NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) — solution pour perfusion

Sur ordonnance Hospitalier Liste I — ordonnance non renouvelable Surveillance renforcée

Interet therapeutique : Important

Ce medicament est considere comme ayant un interet therapeutique important par la Haute Autorite de Sante.

Source : Haute Autorite de Sante — 10/05/2023 Voir l'avis complet

Composition

ONASEMNOGÈNE ABÉPARVOVEC 2 x 10 000 000 000 000 génomes du vecteur

Prix

Non renseigne

Statut

Commercialisée

Autorisation active

Classe M09AX09

Conditionnements

2 flacon(s) en verre de 8,3 ml

Prix non renseigne — code 3400955075066

2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 1 flacon(s) de 8,3 ml

Prix non renseigne — code 3400955075073

1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 2 flacon(s) de 8,3 ml

Prix non renseigne — code 3400955075080

3 flacon(s) en verre de 8,3 ml

Prix non renseigne — code 3400955075097

2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 2 flacon(s) de 8,3 ml

Prix non renseigne — code 3400955075103

1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 3 flacon(s) de 8,3 ml

Prix non renseigne — code 3400955075110

4 flacon(s) en verre de 8,3 ml

Prix non renseigne — code 3400955075127

2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 3 flacon(s) de 8,3 ml

Prix non renseigne — code 3400955075134

1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 4 flacon(s) de 8,3 ml

Prix non renseigne — code 3400955075141

5 flacon(s) en verre de 8,3 ml

Prix non renseigne — code 3400955075158

2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 4 flacon(s) de 8,3 ml

Prix non renseigne — code 3400955075165

1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 5 flacon(s) de 8,3 ml

Prix non renseigne — code 3400955075172

6 flacon(s) en verre de 8,3 ml

Prix non renseigne — code 3400955075189

2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 5 flacon(s) de 8,3 ml

Prix non renseigne — code 3400955075202

1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 6 flacon(s) de 8,3 ml

Prix non renseigne — code 3400955075219

7 flacon(s) en verre de 8,3 ml

Prix non renseigne — code 3400955075226

2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 6 flacon(s) de 8,3 ml

Prix non renseigne — code 3400955075233

1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 7 flacon(s) de 8,3 ml

Prix non renseigne — code 3400955075240

8 flacon(s) en verre de 8,3 ml

Prix non renseigne — code 3400955075264

2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 7 flacon(s) de 8,3 ml

Prix non renseigne — code 3400955075271

1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 8 flacon(s) de 8,3 ml

Prix non renseigne — code 3400955075288

9 flacon(s) en verre de 8,3 ml

Prix non renseigne — code 3400955075295

2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 8 flacon(s) de 8,3 ml

Prix non renseigne — code 3400955075301

1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 9 flacon(s) de 8,3 ml

Prix non renseigne — code 3400955075325

10 flacon(s) en verre de 8,3 ml

Prix non renseigne — code 3400955075332

2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 9 flacon(s) de 8,3 ml

Prix non renseigne — code 3400955075349

1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 10 flacon(s) de 8,3 ml

Prix non renseigne — code 3400955075356

11 flacon(s) en verre de 8,3 ml

Prix non renseigne — code 3400955075363

2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 10 flacon(s) de 8,3 ml

Prix non renseigne — code 3400955075370

1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 11 flacon(s) de 8,3 ml

Prix non renseigne — code 3400955075387

12 flacon(s) en verre de 8,3 ml

Prix non renseigne — code 3400955075394

2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 11 flacon(s) de 8,3 ml

Prix non renseigne — code 3400955075400

1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 12 flacon(s) de 8,3 ml

Prix non renseigne — code 3400955075417

13 flacon(s) en verre de 8,3 ml

Prix non renseigne — code 3400955075424

2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 12 flacon(s) de 8,3 ml

Prix non renseigne — code 3400955075431

1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 13 flacon(s) de 8,3 ml

Prix non renseigne — code 3400955075448

14 flacon(s) en verre de 8,3 ml

Prix non renseigne — code 3400955075455

Avis de la Commission de transparence

Important 10/05/2023 — Réévaluation SMR et ASMR
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Le service médical rendu par ZOLGENSMA (onasemnogene abeparvovec), solution pour perfusion, est important uniquement dans le traitement des patients atteints d’amyotrophie spinale 5q (mutation bi allélique du gène SMN1) : <br>• chez les patients présymptomatiques et ayant jusqu’à 3 copies du gène SMN2,<br>• avec un diagnostic clinique de SMA de type 1 <br>• avec un diagnostic clinique de SMA de type 2.

Insuffisant 10/05/2023 — Réévaluation SMR et ASMR
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Le service médical rendu par ZOLGENSMA (onasemnogene abeparvovec), solution pour perfusion, est insuffisant dans le traitement des patients atteints d’amyotrophie spinale 5q (mutation bi allélique du gène SMN1) avec un diagnostic clinique de SMA de type 3, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale aux regard des alternatives disponibles.

Important 08/09/2021 — Réévaluation SMR et ASMR
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Le service médical rendu par ZOLGENSMA (onasemnogene abeparvovec) reste IMPORTANT dans le traitement des patients atteints d’amyotrophie spinale 5q (mutation bi allélique du gène SMN1) avec un diagnostic clinique de SMA de type 1 et 2 ou des patients pré-symptomatiques, ayant jusqu’à 3 copies du gène SMN2.