ZERBAXA 1 g/0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion
MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS) — poudre pour solution à diluer pour perfusion
Rappel de lot — 18/12/2020
Résultats hors spécifications pour le test de stérilité sur des lots avant libération, potentiellement impactant tous les lots fabriqués.
Conduite a tenir : Retourner les lots concernés au laboratoire MSD France. L'antibiotique n'est plus disponible en raison d'un arrêt temporaire de la production.
Contact : 0800101034
Voir sur ansm.sante.frInteret therapeutique : Important
Ce medicament est considere comme ayant un interet therapeutique important par la Haute Autorite de Sante.
Source : Haute Autorite de Sante — 14/12/2022 Voir l'avis complet
Composition
SULFATE DE CEFTOLOZANE 1,147 g
TAZOBACTAM SODIQUE 0,537 g
Prix
Non renseigne
Statut
Commercialisée
Autorisation active
Classe J01DI54
Avis de la Commission de transparence
Le service médical rendu par ZERBAXA (ceftolozane/tazobactam) est important dans les indications de l’AMM uniquement en dernier recours pour le traitement des enfants âgés de la naissance à moins de 18 ans atteints d’infections à P. aeruginosa sensibles au ceftolozane/tazobactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et/ou aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème-cilastatine) n’est pas envisageable en cas de résistance.
Le service médical rendu par ZERBAXA (ceftolozane/tazobactam) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations.
Le service médical rendu par ZERBAXA (ceftolozane/tazobactam) reste important dans les indications de l’AMM uniquement en dernier recours pour le traitement des patients atteints d’infections à P. aeruginosa sensibles au ceftolozane/tazobactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et/ou aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème-cilastatine) n’est pas envisageable en cas de résistances.