YONDELIS 1 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

PHARMA MAR — poudre pour solution à diluer pour perfusion

Sur ordonnance Hospitalier Liste I — ordonnance non renouvelable

Interet therapeutique : Faible

L'interet therapeutique de ce medicament est considere comme faible par la Haute Autorite de Sante.

Source : Haute Autorite de Sante — 16/05/2018 Voir l'avis complet

Composition

TRABECTÉDINE 1 mg

Prix

Non renseigne

Statut

Commercialisée

Autorisation active

Classe L01CX01

Generiques et equivalents

Avis de la Commission de transparence

Faible 16/05/2018 — Réévaluation SMR et ASMR
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La Commission considère que le service médical rendu par YONDELIS en monothérapie est faible dans l’indication de l’AMM : « sarcome des tissus mous évolué, après échec de traitements à base d’anthracyclines et d’ifosfamide, ou chez les patients ne pouvant pas recevoir ces médicaments. Les données d’efficacité ont principalement été obtenues chez des patients atteints de liposarcome et de léiomyosarcome. ».

Insuffisant 25/10/2017 — Réévaluation ASMR

Le service médical rendu par YONDELIS est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans le « traitement des patients adultes atteints de sarcome des tissus mous évolué, après échec de traitements à base d’anthracyclines et d’ifosfamide, ou chez les patients ne pouvant pas recevoir ces médicaments. Les données d’efficacité ont principalement été obtenues chez des patients atteints de liposarcome et de léiomyosarcome. »

Important 13/04/2016 — Réévaluation ASMR
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Le service médical rendu par YONDELIS reste important dans l’indication « Traitement des patients adultes atteints de sarcome des tissus mous évolué, après échec de traitements à base d’anthracyclines et d’ifosfamide, ou chez les patients ne pouvant pas recevoir ces médicaments ».