XYDALBA 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE) — poudre pour solution à diluer pour perfusion

Sur ordonnance Hospitalier Liste I — ordonnance non renouvelable

Interet therapeutique : Important

Ce medicament est considere comme ayant un interet therapeutique important par la Haute Autorite de Sante.

Source : Haute Autorite de Sante — 03/07/2024 Voir l'avis complet

Composition

CHLORHYDRATE DE DALBAVANCINE 516 mg

Prix

Non renseigne

Statut

Commercialisée

Autorisation active

Classe J01XA04

Generiques et equivalents

Avis de la Commission de transparence

Important 03/07/2024 — Extension d'indication
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Le service médical rendu par XYDALBA (dalbavancine) 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est important dans le traitement des infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous (IBAPTM) uniquement chez les patients de 3 mois à 17 ans ayant des infections d’un certain degré de gravité, pour lesquelles une étiologie staphylococcique et une résistance à la méticilline sont prouvées ou fortement suspectées.

Insuffisant 03/07/2024 — Extension d'indication
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Le service médical rendu par XYDALBA (dalbavancine) 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.

Important 06/12/2023 — Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
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Le service médical rendu par XYDALBA (dalbavancine) reste important uniquement chez les patients adultes ayant des IBAPTM d’un certain degré de gravité, pour lesquelles une étiologie staphylococcique est prouvée ou suspectée et que la résistance à la méticilline est prouvée ou fortement suspectée.