VOXZOGO 0,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable

BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED (IRLANDE) — poudre et solvant pour solution injectable

Sur ordonnance Hospitalier Liste I — ordonnance non renouvelable Surveillance renforcée

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Interet therapeutique : Faible

L'interet therapeutique de ce medicament est considere comme faible par la Haute Autorite de Sante.

Source : Haute Autorite de Sante — 12/02/2025 Voir l'avis complet

Composition

VOSORITIDE 0,4 mg

Prix

Non renseigne

Statut

Commercialisée

Autorisation active

Avis de la Commission de transparence

Faible 12/02/2025 — Extension d'indication

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Le service médical rendu par VOXZOGO (vosoritide), poudre et solution pour injection sous-cutanée, est faible dans le périmètre de l’indication AMM faisant l’objet de l’évaluation :<br>• Patients âgés de 4 mois à moins de 2 ans (extension d’indication AMM) .<br>• Patients âgés de 2 ans à moins de 5 ans (les nouvelles données fournies dans le cadre de la réévaluation sont de nature à modifier les conclusions précédentes de la Commission).

Important 15/12/2021 — Inscription (CT)

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Le service médical rendu par VOXZOGO (vosoritide) est important dans l’indication de l’AMM.