VOLUVEN, solution pour perfusion

FRESENIUS KABI FRANCE — solution pour perfusion

Sur ordonnance Liste I — ordonnance non renouvelable Surveillance renforcée Rappel de lot

Rappel de lot — 11/10/2022

Suspension des AMM des solutions pour perfusion à base d'hydroxyméthylamidon (HEA) en raison d'un rapport bénéfice/risque défavorable (risque accru d'atteinte rénale et de décès dans certaines populations de patients).

Conduite a tenir : Ne plus utiliser ces lots. Les poches détenues par les pharmacies à usage intérieur (PUI) ou les établissements autorisés pour la préparation de tissus et thérapies cellulaires ne sont pas concernées par ce rappel.

Voir sur ansm.sante.fr

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Interet therapeutique : Modere

Ce medicament presente un interet therapeutique modere selon la Haute Autorite de Sante.

Source : Haute Autorite de Sante — 29/10/2014 Voir l'avis complet

Composition

CHLORURE DE SODIUM 9 g

HYDROXYÉTHYLAMIDON 130 000 60 g

Prix

Non renseigne

Statut

Non commercialisée

Autorisation abrogée

Avis de la Commission de transparence

Modéré 29/10/2014 — Réévaluation SMR

Voir l'avis

Le service médical rendu par VOLUVEN est modéré après échec des cristalloïdes dans la nouvelle indication de l’AMM uniquement dans un contexte post-opératoire ou pour la prise en charge d’une hémorragie aigue.

Important 07/11/2007 — Inscription (CT)

Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l'AMM.