VOCABRIA 600 mg, suspension injectable à libération prolongée

VIIV HEALTHCARE (PAYS-BAS) — suspension injectable à libération prolongée

Sur ordonnance Hospitalier Liste I — ordonnance non renouvelable Hospitalier Surveillance renforcée

Interet therapeutique : Important

Ce medicament est considere comme ayant un interet therapeutique important par la Haute Autorite de Sante.

Source : Haute Autorite de Sante — 08/10/2025 Voir l'avis complet

Composition

CABOTÉGRAVIR 600 mg

Prix

790.05 €

Rembourse 100 %

Reste a charge : 0.00 €

Statut

Commercialisée

Autorisation active

Classe J05AJ04

Avis de la Commission de transparence

Important 08/10/2025 — Extension d'indication
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Le service médical rendu par VOCABRIA (cabotégravir) 30 mg, comprimé, et VOCABRIA (cabotégravir) 600 mg, suspension injectable, en association à la rilpivirine est important uniquement chez les adolescents (âgés de 12 ans et plus, et pesant au moins 35 kg) virologiquement contrôlés (charge virale < 50 copies/mL) sous traitement antirétroviral stable depuis au moins 6 mois, ayant plus de 200 CD4/mm3, sans preuve de résistance actuelle ou antérieure et sans antécédent d’échec virologique aux agents de la classe des inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) et des inhibiteurs d’intégrase (INI).

Insuffisant 08/10/2025 — Extension d'indication
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Le service médical rendu par VOCABRIA (cabotégravir) 30 mg, comprimé, et VOCABRIA (cabotégravir) 600 mg, suspension injectable, en association à la rilpivirine est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres populations de l’AMM.

Important 01/02/2023 — Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
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Le service médical rendu par VOCABRIA (cabotégravir) 30 mg comprimé et VOCABRIA (cabotégravir) 600 mg suspension injectable, en association avec la rilpivirine, reste important uniquement chez les adultes virologiquement contrôlés (charge virale < 50 copies/mL) sous traitement antirétroviral stable depuis au moins 6 mois, ayant plus de 200 CD4/mm3, sans preuve de résistance actuelle ou antérieure et sans antécédent d’échec virologique aux agents de la classe des inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) et des inhibiteurs d’intégrase (INI).