VITRAKVI 20 mg/mL, solution buvable

BAYER AG (ALLEMAGNE) — solution buvable

Sur ordonnance Hospitalier Liste I — ordonnance non renouvelable Surveillance renforcée

Interet therapeutique : Insuffisant

Ce medicament a un interet therapeutique juge insuffisant. Il n'est pas rembourse par la Securite sociale.

Source : Haute Autorite de Sante — 12/02/2025 Voir l'avis complet

Composition

SULFATE DE LAROTRECTINIB

Prix

Non renseigne

Statut

Commercialisée

Autorisation active

Classe L01EX12

Conditionnements

1 flacon en verre avec fermeture de sécurité enfant de 100 ml

Prix non renseigne — rembourse 100 % — code 3400930188019

2 flacon(s) en verre avec fermeture de sécurité enfant de 50 ml

Prix non renseigne — rembourse 100% — code 3400930230343

Avis de la Commission de transparence

Insuffisant 12/02/2025 — Inscription (CT)
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Le service médical rendu par VITRAKVI (larotrectinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.

Faible 12/02/2025 — Inscription (CT)
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Le service médical rendu par VITRAKVI (larotrectinib) est faible uniquement pour le traitement des patients adultes atteints d’un :<br>• sarcome des tissus mous,<br>• cancer des glandes salivaires,<br>• cancer de la thyroïde non médullaire,<br>présentant une fusion du gène NTRK, ayant une maladie au stade localement avancé ou métastatique, ou pour laquelle une résection chirurgicale risquerait d’entraîner une morbidité sévère, et lorsqu’il n’existe aucune option thérapeutique satisfaisante (voir rubriques 4.4 et 5.1 du RCP).

Important 08/03/2023 — Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
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Le service médical rendu par VITRAKVI (larotrectinib) est important uniquement dans le fibrosarcome infantile et les autres sarcomes pédiatriques des tissus mous, avec fusion du gène NTRK, localement avancés ou métastatiques, et réfractaires ou en rechute.