VITRAKVI 100 mg, gélules

BAYER AG (ALLEMAGNE) — gélule

Sur ordonnance Hospitalier Liste I — ordonnance non renouvelable Surveillance renforcée

Interet therapeutique : Faible

L'interet therapeutique de ce medicament est considere comme faible par la Haute Autorite de Sante.

Source : Haute Autorite de Sante — 12/02/2025 Voir l'avis complet

Composition

SULFATE DE LAROTRECTINIB

Prix

Non renseigne

Statut

Commercialisée

Autorisation active

Classe L01EX12

Avis de la Commission de transparence

Faible 12/02/2025 — Inscription (CT)
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Le service médical rendu par VITRAKVI (larotrectinib) est faible uniquement pour le traitement des patients adultes atteints d’un :<br>• sarcome des tissus mous,<br>• cancer des glandes salivaires,<br>• cancer de la thyroïde non médullaire,<br>présentant une fusion du gène NTRK, ayant une maladie au stade localement avancé ou métastatique, ou pour laquelle une résection chirurgicale risquerait d’entraîner une morbidité sévère, et lorsqu’il n’existe aucune option thérapeutique satisfaisante (voir rubriques 4.4 et 5.1 du RCP).

Insuffisant 12/02/2025 — Inscription (CT)
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Le service médical rendu par VITRAKVI (larotrectinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.

Important 08/03/2023 — Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
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Le service médical rendu par VITRAKVI (larotrectinib) est important uniquement dans le fibrosarcome infantile et les autres sarcomes pédiatriques des tissus mous, avec fusion du gène NTRK, localement avancés ou métastatiques, et réfractaires ou en rechute.