ULTOMIRIS 300 mg/3 mL, solution à diluer pour perfusion

ALEXION EUROPE — solution à diluer pour perfusion

Sur ordonnance Hospitalier Liste I — ordonnance non renouvelable

Interet therapeutique : Important

Ce medicament est considere comme ayant un interet therapeutique important par la Haute Autorite de Sante.

Source : Haute Autorite de Sante — 06/09/2023 Voir l'avis complet

Composition

RAVULIZUMAB 300 mg

Prix

Non renseigne

Statut

Commercialisée

Autorisation active

Classe L04AJ02

Avis de la Commission de transparence

Important 06/09/2023 — Extension d'indication
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Le service médical rendu par ULTOMIRIS (ravulizumab) est important dans le traitement de la maladie du spectre de la neuromyélite optique chez les patients adultes présentant des anticorps anti-aquaporine 4 (AQP4) et en échec des traitements de fond immunosuppresseurs (rituximab, azathioprine, mycophénolate mofétil).

Insuffisant 06/09/2023 — Extension d'indication
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Le service médical rendu par ULTOMIRIS (ravulizumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.

Important 08/03/2023 — Extension d'indication
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Le service médical rendu par ULTOMIRIS (ravulizumab) en association au traitement standard est important uniquement en addition au traitement standard, incluant les immunosuppresseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée et présentant des anticorps anti-récepteurs de l’acétylcholine (RACh) restant symptomatiques.