TYSABRI 150 mg, solution injectable en seringue préremplie

BIOGEN NETHERLANDS (PAYS-BAS) — solution injectable

Sur ordonnance Hospitalier Liste I — ordonnance non renouvelable Hospitalier

Interet therapeutique : Important

Ce medicament est considere comme ayant un interet therapeutique important par la Haute Autorite de Sante.

Source : Haute Autorite de Sante — 09/07/2025 Voir l'avis complet

Composition

NATALIZUMAB 150 mg

Prix

Non renseigne

Statut

Commercialisée

Autorisation active

Conditionnements

2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml

Prix non renseigne — code 3400930318553

2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml ( abrogée le 14/05/2025)

Prix non renseigne — code 3400955080381

Avis de la Commission de transparence

Important 09/07/2025 — Inscription (CT)
Voir l'avis

L’inscription en ville n’est pas de nature à modifier les conclusions précédentes de la CT (avis CT du 14 mai 2025). La commission de la Transparence considère que le service médical rendu par TYSABRI (natalizumab) 150 mg, solution injectable en seringue préremplie, est important dans l’indication de l’AMM.

Important 14/05/2025 — Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
Voir l'avis

Le service médical rendu par TYSABRI (natalizumab) reste important dans l’indication de l’AMM.

Important 08/09/2021 — Inscription (CT)
Voir l'avis

La Commission considère que le service médical rendu par TYSABRI (natalizumab) 150 mg, solution injectable en seringue préremplie reste important en monothérapie comme traitement de fond chez les adultes présentant des formes très actives de sclérose en plaques rémittente-récurrente (SEP-RR) pour les groupes de patients suivants :<br>• Patients présentant une forme très active de la maladie malgré un traitement complet et bien conduit par au moins un traitement de fond.<br>Ou<br>• Patients présentant une SEP-RR sévère et d’évolution rapide, définie par 2 poussées invalidantes ou plus au cours d’une année, associées à 1 ou plusieurs lésion(s) rehaussée(s) après injection de gadolinium sur l’imagerie par résonance magnétique (IRM) cérébrale ou une augmentation significative de la charge lésionnelle en T2 par rapport à une IRM antérieure récente.