TOPLEXIL 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l'acésulfame potassique

OPELLA HEALTHCARE FRANCE — solution buvable

Sans ordonnance Rappel de lot

Rappel de lot — 12/08/2025

Présence d'éthylène-glycol à des taux supérieurs aux normes fixées par les autorités européennes.

Conduite a tenir : Retirer immédiatement le lot concerné de la vente et de la distribution. Les patients ou utilisateurs en possession de ce lot doivent consulter leur pharmacien ou médecin pour un éventuel remplacement par un autre lot conforme.

Voir sur ansm.sante.fr

A quoi sert ce medicament ?

TOPLEXIL 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l’acésulfame potassique est un antitussif appartenant à la famille des antihistaminiques de type neuroleptique phénothiazinique. Il s'oppose aux effets de l'histamine notamment sur les bronches. Il est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d’irritation chez l’adulte et l’enfant de plus de 2 ans, en particulier lorsqu’elles surviennent le soir ou pendant la nuit.

Interet therapeutique : Faible

L'interet therapeutique de ce medicament est considere comme faible par la Haute Autorite de Sante.

Source : Haute Autorite de Sante — 15/05/2013 Voir l'avis complet

Composition

OXOMÉMAZINE 0,033 g

Prix

Non renseigne

Statut

Commercialisée

Autorisation active

Notice patient

9 sections — MAJ 03/06/2024

RCP (professionnel)

12 sections — MAJ 03/06/2024

Generiques et equivalents

Avis de la Commission de transparence

Faible 15/05/2013 — Renouvellement d'inscription (CT)
Voir l'avis

Le service médical rendu par TOPLEXIL 0,33 mg/ml, sirop et TOPLEXIL 0,33 mg/ml SANS SUCRE, reste faible dans l’indication de l’AMM.