TECARTUS 0,4 - 2 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion

KITE PHARMA EU (PAYS-BAS) — dispersion pour perfusion

Sur ordonnance Hospitalier Liste I — ordonnance non renouvelable Surveillance renforcée

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Interet therapeutique : Important

Ce medicament est considere comme ayant un interet therapeutique important par la Haute Autorite de Sante.

Source : Haute Autorite de Sante — 06/11/2024 Voir l'avis complet

Composition

CELLULES AUTOLOGUES CD3+ TRANSDUITES ANTI-CD19 2 x 100 000 000 cellules au maximum

Prix

Non renseigne

Statut

Commercialisée

Autorisation active

Classe L01XL06

Avis de la Commission de transparence

Important 06/11/2024 — Réévaluation suite à résultats étude post-inscript

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Le service médical rendu par TECARTUS (brexucabtagene autoleucel) reste important dans l’indication de l’AMM.

Important 15/02/2023 — Extension d'indication

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Le service médical rendu par TECARTUS (brexucabtagene autoleucel) est important uniquement dans le traitement des patients adultes de 26 ans et plus, atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à cellules précurseurs B réfractaire ou en rechute après au moins deux lignes de traitement antérieures.

Insuffisant 15/02/2023 — Extension d'indication

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Le service médical rendu par TECARTUS (brexucabtagene autoleucel) est insuffisant dans les autres situations de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.