SOVALDI 400 mg, comprimé pelliculé
GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE) — comprimé pelliculé
Sur ordonnance Hospitalier Liste I — ordonnance non renouvelable
Composition
SOFOSBUVIR 400 mg
Prix
Non renseigne
Statut
Commercialisée
Autorisation active
Classe J05AP08
Avis de la Commission de transparence
Non précisé 20/10/2021 — Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
Voir l'avis La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions formulées dans l’avis précédent du 14 mai 2014.
Important 02/12/2020 — Extension d'indication
Voir l'avis Le service médical rendu par SOVALDI (sofosbuvir) est important dans l’indication de l’AMM.
Important 18/04/2018 — Extension d'indication
Voir l'avis le service médical rendu par SOVALDI, en association à la ribavirine, est important dans l’extension d’indication pour le « traitement de l’hépatite C chronique chez les adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans ».