SIRTURO 100 mg, comprimé
JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV — comprimé
Interet therapeutique : Important
Ce medicament est considere comme ayant un interet therapeutique important par la Haute Autorite de Sante.
Source : Haute Autorite de Sante — 10/09/2025 Voir l'avis complet
Composition
FUMARATE DE BÉDAQUILINE 120,89 mg
Prix
Non renseigne
Statut
Commercialisée
Autorisation active
Classe J04AK05
Avis de la Commission de transparence
Le service médical rendu par spécialité SIRTURO (bédaquiline) est important dans le cadre d’une association appropriée avec d’autres médicaments chez les patients adultes et pédiatriques (âgés de 5 ans à moins de 18 ans et pesant au moins 15 kg) atteints de tuberculose (TB) pulmonaire due à Mycobacterium tuberculosis résistant au moins à la rifampicine et à l’isoniazide, à la posologie et dans les indications de l’AMM et selon les recommandations OMS.
Le service médical rendu par SIRTURO (bedaquiline) est important dans l’indication de l’AMM.
Le service médical rendu par SIRTURO est important en association avec une pluri-antibiothérapie chez les patients atteints d’une tuberculose XDR, pré-XDR ou MDR lorsque le schéma thérapeutique recommandé n’est pas applicable en raison d’intolérance ou de résistances.