SIMPONI 50 mg, solution injectable en stylo pré-rempli
JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV — solution injectable
Interet therapeutique : Important
Ce medicament est considere comme ayant un interet therapeutique important par la Haute Autorite de Sante.
Source : Haute Autorite de Sante — 06/10/2021 Voir l'avis complet
Composition
GOLIMUMAB 50 mg
Prix
513.00 €
Rembourse 65%
Reste a charge : 179.55 €
Statut
Commercialisée
Autorisation active
Classe L04AB06
Avis de la Commission de transparence
Le service médical rendu par SIMPONI (golimumab) reste important :<br>• en association au méthotrexate (MTX) dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, modérée à sévère chez les adultes, lorsque la réponse aux traitements de fond antirhumatismaux (DMARD), y compris le MTX, a été inadéquate .<br>• seul ou en association au méthotrexate (MTX), dans le rhumatisme psoriasique selon l’indication de l’AMM .<br>• dans la spondylarthrite ankylosante, selon l'indication de l’AMM .<br>• dans la spondyloarthrite axiale non radiographique, selon l’indication de l’AMM.
La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité SIMPONI 45 mg/0,45 ml et de SIMPONI 50 mg dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables et agréées aux collectivités dans l’indication : « en association avec le MTX, est indiqué dans le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire chez les enfants à partir de 2 ans et plus, qui n’ont pas répondu de manière adéquate à un précédent traitement par le MTX».
Le service médical rendu par SIMPONI est insuffisant au regard des thérapies existantes pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire chez les enfants avec un poids corporel d’au moins 40 kg, qui n’ont pas répondu de manière adéquate à un précédent traitement par le MTX.