SIMPONI 100 mg, solution injectable en stylo prérempli

JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV — solution injectable

Sur ordonnance Liste I — ordonnance non renouvelable

Interet therapeutique : Important

Ce medicament est considere comme ayant un interet therapeutique important par la Haute Autorite de Sante.

Source : Haute Autorite de Sante — 06/10/2021 Voir l'avis complet

Composition

GOLIMUMAB 100 mg

Prix

513.00 €

Rembourse 65%

Reste a charge : 179.55 €

Statut

Commercialisée

Autorisation active

Classe L04AB06

Avis de la Commission de transparence

Important 06/10/2021 — Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
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Le service médical rendu par SIMPONI (golimumab) reste important :<br>• en association au méthotrexate (MTX) dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, modérée à sévère chez les adultes, lorsque la réponse aux traitements de fond antirhumatismaux (DMARD), y compris le MTX, a été inadéquate .<br>• seul ou en association au méthotrexate (MTX), dans le rhumatisme psoriasique selon l’indication de l’AMM .<br>• dans la spondylarthrite ankylosante, selon l'indication de l’AMM .<br>• dans la spondyloarthrite axiale non radiographique, selon l’indication de l’AMM.

Insuffisant 09/11/2016 — Réévaluation SMR
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Le service médical rendu de SIMPONI 100 mg est insuffisant dans l’indication : traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, sévère et évolutive chez les adultes, non traités auparavant par le MTX, en association avec le méthotrexate (MTX).

Important 22/06/2016 — Extension d'indication
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Le service médical rendu par SIMPONI est important dans la spondyloarthrite axiale active non radiographique sévère de l’adulte avec des signes objectifs d'inflammation.