ROCEPHINE 1 g/10 mL, poudre et solvant pour solution injectable (IV)

ROCHE — poudre et solvant pour solution injectable

Sur ordonnance Liste I — ordonnance non renouvelable Rappel de lot

Rappel de lot — 29/06/2022

Anomalie de scellage des ampoules de 10 ml d’eau pour préparation injectable (eau PPI) pouvant potentiellement impacter le lot d’ampoules d’eau PPI conditionné avec le lot de Rocéphine.

Conduite a tenir : Retirer de la vente et de l'utilisation les lots concernés. Vérifier la conformité des ampoules d’eau PPI avant utilisation. En cas de doute, contacter l’Information Médicale de Roche.

Contact : 0147614761

Voir sur ansm.sante.fr
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Interet therapeutique : Important

Ce medicament est considere comme ayant un interet therapeutique important par la Haute Autorite de Sante.

Source : Haute Autorite de Sante — 24/01/2018 Voir l'avis complet

Composition

CEFTRIAXONE SODIQUE

Prix

7.14 €

Rembourse 65%

Reste a charge : 2.50 €

Statut

Commercialisée

Autorisation active

Classe J01DD04

Generiques et equivalents

CEFTRIAXONE ARROW 1 g/10 mL, poudre et solvant pour solution injectable (IV) générique CEFTRIAXONE BIOGARAN 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) générique CEFTRIAXONE CRISTERS 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) générique CEFTRIAXONE EG 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) générique CEFTRIAXONE SANDOZ 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) générique CEFTRIAXONE TEVA SANTE 1 g/10 mL, poudre et solvant pour solution injectable (IV) générique CEFTRIAXONE VIATRIS 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) générique CEFTRIAXONE ZENTIVA 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) générique

Avis de la Commission de transparence

Important 24/01/2018 — Renouvellement d'inscription (CT)
Voir l'avis

Le service médical rendu par ROCEPHINE reste important dans les anciennes indications de l’AMM et est important dans les nouvelles indications, à savoir :<br>• infections des os et des articulations,<br>• infections compliquées de la peau et des tissus mous,<br>• traitement des patients neutropéniques fébriles dont l’origine bactérienne est suspectée,<br>• traitement des patients présentant une bactériémie associée ou suspectée d’être associée à l’une des infections listées ci-dessus (cf. RCP).