ROACTEMRA 162 mg, solution injectable en seringue préremplie

ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) — solution injectable

Sur ordonnance Liste I — ordonnance non renouvelable

Interet therapeutique : Important

Ce medicament est considere comme ayant un interet therapeutique important par la Haute Autorite de Sante.

Source : Haute Autorite de Sante — 03/04/2019 Voir l'avis complet

Composition

TOCILIZUMAB 162 mg

Prix

573.40 €

Rembourse 65%

Reste a charge : 200.69 €

Statut

Commercialisée

Autorisation active

Classe L04AC07

Avis de la Commission de transparence

Important 03/04/2019 — Extension d'indication
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Le service médical rendu par ROACTEMRA 162 mg/0,9 ml, solution injectable en seringue pré-remplie est important dans l’indication de l’AMM.

Important 03/10/2018 — Extension d'indication
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le service médical rendu par ROACTEMRA SC est important dans l’indication de l’AMM à savoir le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire évolutive en association au méthotrexate (ou en monothérapie, en cas d’intolérance au méthotrexate) chez l’enfant à partir de 2 ans en cas de réponse insuffisante au méthotrexate.

Important 19/09/2018 — Extension d'indication
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Le service médical rendu par ROACTEMRA est important dans l’artérite à cellules géantes, en association à une corticothérapie dégressive, chez les patients nécessitant une épargne cortisonique dans les situations suivantes : <br>o en cas de cortico-dépendance à une dose = 7,5 mg/jour de prednisone entrainant des rechutes itératives .<br>o chez les patients où une décroissance rapide et précoce de la corticothérapie est rendue nécessaire par une intolérance aux corticoïdes ou des comorbidités sévères (diabète compliqué déséquilibré, troubles thymiques et psychotiques sévères ostéoporose fracturaire sévère, hypertension artérielle sévère non contrôlée...).