RESTORVOL 6 %, solution pour perfusion
B BRAUN MELSUNGEN — solution pour perfusion
Rappel de lot — 11/10/2022
Suspension des AMM des solutions pour perfusion à base d'hydroxyméthylamidon (HEA) en raison d'un rapport bénéfice/risque défavorable (risque accru d'atteinte rénale et de décès dans certaines populations de patients).
Conduite a tenir : Ne plus utiliser ces lots. Les poches détenues par les pharmacies à usage intérieur (PUI) ou les établissements autorisés pour la préparation de tissus et thérapies cellulaires ne sont pas concernées par ce rappel.
Voir sur ansm.sante.frInteret therapeutique : Modere
Ce medicament presente un interet therapeutique modere selon la Haute Autorite de Sante.
Source : Haute Autorite de Sante — 22/10/2014 Voir l'avis complet
Composition
CHLORURE DE SODIUM 9,00 g
HYDROXYÉTHYLAMIDON 130 000 60,00 g
Prix
Non renseigne
Statut
Non commercialisée
Autorisation abrogée
Avis de la Commission de transparence
Le service médical rendu par VOLUVEN est modéré après échec des cristalloïdes dans la nouvelle indication de l’AMM uniquement dans un contexte post-opératoire ou pour la prise en charge d’une hémorragie aigue.
Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.