RADELUMIN 1300 MBq/mL, solution injectable

ABX ADVANCED BIOCHEMICAL COMPOUNDS BIOMEDIZINISCHE FORSCHUNGSREAGENZIEN (ALLEMAGNE) — solution injectable

Sur ordonnance Hospitalier Liste I — ordonnance non renouvelable Surveillance renforcée

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Interet therapeutique : Important

Ce medicament est considere comme ayant un interet therapeutique important par la Haute Autorite de Sante.

Source : Haute Autorite de Sante — 28/02/2024 Voir l'avis complet

Composition

[18F]PSMA-1007 1300 MBq à la date et à l'heure de calibration

Prix

Non renseigne

Statut

Commercialisée

Autorisation active

Conditionnements

1 flacon(s) en verre multidose(s) de 10 ml

Prix non renseigne — code 3400955086130

1 flacon(s) en verre multidose(s) de 15 ml

Prix non renseigne — code 3400955086147

1 flacon(s) en verre multidose(s) de 20 ml

Prix non renseigne — code 3400955086154

Avis de la Commission de transparence

Important 28/02/2024 — Extension d'indication

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Le service médical rendu par RADELUMIN ((18F) PSMA-1007), solution injectable, est important dans l’extension d’indication de l’AMM : « […] pour la détection de lésions positives à l’antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) par tomographie par émission de positons (TEP) chez des adultes atteints d’un cancer de la prostate (CP) dans [la situation clinique suivante] : Stadification initiale des patients présentant un CP à haut risque avant un traitement curatif initial, […] ».

Important 08/06/2022 — Inscription (CT)

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Le service médical rendu par RADELUMIN ([18F]PSMA-1007) est important dans l’indication de l’AMM.