PROLIA 60 mg, solution injectable en seringue préremplie
AMGEN EUROPE — solution injectable
Interet therapeutique : Important
Ce medicament est considere comme ayant un interet therapeutique important par la Haute Autorite de Sante.
Source : Haute Autorite de Sante — 16/09/2020 Voir l'avis complet
Composition
DÉNOSUMAB 60 mg
Prix
125.89 €
Rembourse 65%
Reste a charge : 44.06 €
Statut
Commercialisée
Autorisation active
Classe M05BX04
Avis de la Commission de transparence
Le service médical rendu par PROLIA (denosumab) reste important dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique chez les patientes à risque élevé de fracture uniquement en deuxième intention en relais d’un traitement par bisphosphonates. Les patientes à risque élevé de fracture sont définies comme :<br>o patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse,<br>o en l’absence de fracture, les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < -3) ou ayant un T score = -2,5 associé à d’autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie = 7,5 mg/jour d’équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l’extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l’âge de 40 ans).
Le service médical rendu par PROLIA (denosumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations.