PROGESTERONE RETARD PHARLON 500 mg/2 ml, solution injectable IM en ampoule
BAYER HEALTHCARE — solution injectable
Rappel de lot — 21/08/2024
Suspension de l'AMM par l'ANSM suite à une procédure d'arbitrage européen, considérant que le rapport bénéfice/risque est défavorable pour les spécialités contenant du caproate d'hydroxyprogestérone.
Conduite a tenir : Retourner le médicament en pharmacie ou à l'établissement de santé où il a été obtenu. Ne pas utiliser ce médicament. Consulter un professionnel de santé pour une alternative thérapeutique si nécessaire.
Contact : 0800 87 54 54
Voir sur ansm.sante.frInteret therapeutique : Insuffisant
Ce medicament a un interet therapeutique juge insuffisant. Il n'est pas rembourse par la Securite sociale.
Source : Haute Autorite de Sante — 22/07/2015 Voir l'avis complet
Composition
HYDROXYPROGESTÉRONE (CAPROATE D') 500,0 mg
Prix
7.45 €
Rembourse 30%
Reste a charge : 5.22 €
Statut
Non commercialisée
Autorisation abrogée
Avis de la Commission de transparence
Le service médical rendu par PROGESTERONE RETARD PHARLON est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications gynécologiques lorsque la voie parentérale est indispensable :<br>• Troubles liés à une insuffisance en progestérone (dysménorrhées, irrégularités menstruelles, syndrome prémenstruel, mastodynies...)<br>• Cycle artificiel en association avec un oestrogène<br>• Stérilité par insuffisance lutéale,<br><br>ainsi que dans l’indication obstétricale : <br>• menace d'avortement ou prévention d'avortement à répétition par insuffisance lutéale prouvée.
Le service médical rendu par PROGESTERONE RETARD PHARLON est modéré dans l’indication obstétricale : menace d'accouchement prématuré en rapport avec une hypermotilité utérine.