PHELINUN 50 mg, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion
ADIENNE (ITALIE) — poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion
Interet therapeutique : Faible
L'interet therapeutique de ce medicament est considere comme faible par la Haute Autorite de Sante.
Source : Haute Autorite de Sante — 12/03/2025 Voir l'avis complet
Composition
CHLORHYDRATE DE MELPHALAN 55, 975 mg
Prix
Non renseigne
Statut
Commercialisée
Autorisation active
Avis de la Commission de transparence
Le service médical rendu par PHELINUN 50 mg/10 ml et 200 mg/40 ml (melphalan) est faible uniquement dans l’indication « PHELINUN en association avec d’autres médicaments cytotoxiques est indiqué comme traitement de conditionnement à intensité réduite (CIR) avant une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (allo-GCSH) chez les adultes atteints d’hémopathies malignes. <br>PHELINUN en association avec d’autres médicaments cytotoxiques est indiqué comme traitement de conditionnement avant une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques dans les hémopathies au sein de la population pédiatrique, à savoir :<br>• Traitement de conditionnement myéloablatif (MAC) en cas d’hémopathies malignes .<br>• Traitement CIR en cas d’hémopathies non malignes. »
Le service médical rendu par PHELINUN 50 mg/10 ml et 200 mg/40 ml (melphalan) est important uniquement dans l’indication « Une dose élevée de PHELINUN utilisée seule ou en association avec d’autres médicaments cytotoxiques et/ou une irradiation corporelle totale est indiquée dans le traitement des affections suivantes : <br>• myélome multiple .<br>• lymphome malin (lymphome hodgkinien, non hodgkinien) . <br>• leucémie aiguë lymphoblastique et leucémie aiguë myéloblastique . <br>• neuroblastome infantile. »
Le service médical rendu par PHELINUN 50 mg/10 ml et 200 mg/40 ml (melphalan) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autre situations de l’AMM.