PHELINUN 200 mg, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion
ADIENNE (ITALIE) — poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion
Interet therapeutique : Faible
L'interet therapeutique de ce medicament est considere comme faible par la Haute Autorite de Sante.
Source : Haute Autorite de Sante — 12/03/2025 Voir l'avis complet
Composition
CHLORHYDRATE DE MELPHALAN 223, 9 mg
Prix
Non renseigne
Statut
Commercialisée
Autorisation active
Avis de la Commission de transparence
Le service médical rendu par PHELINUN 50 mg/10 ml et 200 mg/40 ml (melphalan) est faible uniquement dans l’indication « PHELINUN en association avec d’autres médicaments cytotoxiques est indiqué comme traitement de conditionnement à intensité réduite (CIR) avant une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (allo-GCSH) chez les adultes atteints d’hémopathies malignes. <br>PHELINUN en association avec d’autres médicaments cytotoxiques est indiqué comme traitement de conditionnement avant une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques dans les hémopathies au sein de la population pédiatrique, à savoir :<br>• Traitement de conditionnement myéloablatif (MAC) en cas d’hémopathies malignes .<br>• Traitement CIR en cas d’hémopathies non malignes. »
Le service médical rendu par PHELINUN 50 mg/10 ml et 200 mg/40 ml (melphalan) est important uniquement dans l’indication « Une dose élevée de PHELINUN utilisée seule ou en association avec d’autres médicaments cytotoxiques et/ou une irradiation corporelle totale est indiquée dans le traitement des affections suivantes : <br>• myélome multiple .<br>• lymphome malin (lymphome hodgkinien, non hodgkinien) . <br>• leucémie aiguë lymphoblastique et leucémie aiguë myéloblastique . <br>• neuroblastome infantile. »
Le service médical rendu par PHELINUN 50 mg/10 ml et 200 mg/40 ml (melphalan) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autre situations de l’AMM.