OXBRYTA 500 mg, comprimé pelliculé
PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) — comprimé pelliculé
Rappel de lot — 11/10/2024
Suspension temporaire de l'AMM par la Commission européenne en raison d'une réévaluation en cours du rapport bénéfice/risque.
Conduite a tenir : Ne plus prescrire ni délivrer ce médicament. Les patients sous traitement doivent être réévalués par un professionnel de santé compétent.
Voir sur ansm.sante.frInteret therapeutique : Faible
L'interet therapeutique de ce medicament est considere comme faible par la Haute Autorite de Sante.
Source : Haute Autorite de Sante — 20/07/2022 Voir l'avis complet
Composition
VOXÉLOTOR 500 mg
Prix
Non renseigne
Statut
Non commercialisée
Autorisation suspendue
Avis de la Commission de transparence
Le service médical rendu par OXBRYTA (voxelotor) dans le traitement de l’anémie hémoly-tique causée par la drépanocytose chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus est :<br>• faible uniquement dans le traitement de l’anémie hémolytique sévère, en monothérapie ou en association à l’hydroxyurée .
Le service médical rendu par OXBRYTA (voxelotor) dans le traitement de l’anémie hémoly-tique causée par la drépanocytose chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus est :<br>• insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres populations de l’AMM (forme non sévère de l’anémie hémolytique).