OMNIPAQUE 350 mg d'I/mL, solution injectable

GE HEALTHCARE — solution injectable

Sur ordonnance Liste I — ordonnance non renouvelable Rappel de lot

Rappel de lot — 26/03/2026

Présence de particules adhérentes à la paroi interne de certains flacons pouvant se détacher et représenter un risque pour la sécurité des patients.

Conduite a tenir : Ne pas utiliser les lots concernés. Retourner les flacons non utilisés au laboratoire GE Healthcare SAS ou à leur fournisseur.

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A quoi sert ce medicament ?

PRODUIT DE CONTRASTE IODE - code ATC : V08AB02 (V : divers) OMNIPAQUE est un produit de contraste tri-iodé, hydrosoluble, non ionique, monomère, de basse osmolalité.

Interet therapeutique : Important

Ce medicament est considere comme ayant un interet therapeutique important par la Haute Autorite de Sante.

Source : Haute Autorite de Sante — 11/09/2024 Voir l'avis complet

Composition

IOHEXOL 755,00 mg

Prix

8.41 €

Rembourse 65%

Reste a charge : 2.94 €

Statut

Commercialisée

Autorisation active

Notice patient

9 sections — MAJ 18/03/2026

RCP (professionnel)

12 sections — MAJ 18/03/2026

Conditionnements

1 flacon(s) en verre de 20 ml

8.41 € — rembourse 65% — code 3400932681921

1 flacon(s) polypropylène de 100 ml avec seringue(s) pour injecteur Medrad Stellant (+ microperfuseur + raccord) et avec cathéter(s)

Prix non renseigne — code 3400926676650

1 flacon(s) polypropylène de 150 ml avec seringue(s) pour injecteur Nemoto (+ microperfuseur + raccord) et avec cathéter(s)

Prix non renseigne — code 3400926676711

1 flacon(s) polypropylène de 150 ml avec seringue(s) pour injecteur Medrad Stellant (+ microperfuseur + raccord) et avec cathéter(s)

Prix non renseigne — code 3400926676889

1 flacon(s) polypropylène de 150 ml avec tubulure patient pour injecteur Ulrich CT motion et avec cathéter(s)

Prix non renseigne — code 3400930090961

1 flacon(s) polypropylène de 100 ml avec tubulure patient pour injecteur Ulrich CT motion et avec cathéter(s)

Prix non renseigne — code 3400930090978

10 flacon(s) polypropylène de 500 ml

Prix non renseigne — code 3400930282038

4 flacon(s) polypropylène de 700 ml

Prix non renseigne — code 3400930282045

1 flacon(s) polypropylène de 50 ml avec seringue(s) microperfuseur

Prix non renseigne — code 3400933349776

1 flacon(s) polypropylène de 50 ml

Prix non renseigne — code 3400934601101

1 flacon(s) polypropylène de 100 ml

Prix non renseigne — code 3400935318091

1 flacon(s) polypropylène de 150 ml

Prix non renseigne — code 3400935318152

1 flacon(s) polypropylène de 200 ml

Prix non renseigne — code 3400935318381

10 flacon(s) polypropylène de 50 ml

Prix non renseigne — code 3400956147649

10 flacon(s) polypropylène de 100 ml

Prix non renseigne — code 3400956238811

10 flacon(s) polypropylène de 150 ml

Prix non renseigne — code 3400956238989

1 flacon(s) polypropylène de 100 ml avec seringue(s) pour injecteur Nemoto (+ microperfuseur + raccord) et avec cathéter(s)

Prix non renseigne — code 3400926676599

10 flacon(s) polypropylène de 200 ml

Prix non renseigne — code 3400956239122

Avis de la Commission de transparence

Important 11/09/2024 — Extension d'indication
Voir l'avis

Le service médical rendu par OMNIPAQUE 300 et 350 mg d’I/mL (iohexol), solution injectable, est important uniquement chez les patients :<br>• ayant des contre-indications à l’IRM, dans :<br>• les situations d’impasse diagnostique .<br>• le bilan d’extension locorégional .<br>• l’évaluation tumorale avant et après une chimiothérapie néoadjuvante .<br>• ne présentant pas de contre-indications à l’IRM, dans le bilan d’extension locorégional ou avant/après une chimiothérapie néoadjuvante, pour l’évaluation de la taille tumorale, notamment pour sa parfaite correspondance avec les clichés de mammographie.

Insuffisant 11/09/2024 — Extension d'indication
Voir l'avis

Le service médical rendu par OMNIPAQUE 300 et 350 mg d’I/mL (iohexol), solution injectable, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, dans les autres situations de l’AMM.

Important 31/01/2024 — Inscription (CT)
Voir l'avis

Le service médical rendu par OMNIPAQUE 300 mg d’I/mL et 350 mg d’I/mL (iohexol) est important dans les indications de l’AMM sauf dans l’indication « angiomammographie », en cours d’évaluation par la Commission.