OCTAPLASLG, poudre et solvant pour solution pour perfusion
OCTAPHARMA FRANCE — poudre et solvant pour solution pour perfusion
Rappel de lot — 14/06/2024
Résultat non conforme lors d'une étude de stabilité. Aucune non-conformité liée aux dons de plasma.
Conduite a tenir : Aucune boîte de ces lots n'a été administrée à des patients. Rappel effectué en direct auprès des établissements concernés.
Contact : 0141318000
Voir sur ansm.sante.frA quoi sert ce medicament ?
OCTAPLASLG est du plasma humain poolé et traité pour inactiver les virus. Le plasma humain est la partie liquide du sang humain qui transporte les cellules. Il contient les protéines plasmatiques humaines qui sont importantes pour préserver les caractéristiques normales de la coagulation et il est utilisé de la même manière que le plasma frais congelé (PFC). OCTAPLASLG est utilisé en cas de déficits complexes en facteurs de coagulation qui peuvent être dus à une défaillance sévère du foie ou à une transfusion massive. OCTAPLASLG peut aussi être administré dans les situations d'urgence, lorsqu'un concentré de facteur de coagulation (tel que le facteur V ou le facteur XI) n'est pas disponible ou lorsqu'un diagnostic de laboratoire nécessaire n'est pas possible.
Interet therapeutique : Important
Ce medicament est considere comme ayant un interet therapeutique important par la Haute Autorite de Sante.
Source : Haute Autorite de Sante — 22/11/2023 Voir l'avis complet
Composition
PROTÉINES PLASMATIQUES HUMAINES 9 - 14 g
Prix
Non renseigne
Statut
Commercialisée
Autorisation active
Notice patient
9 sections — MAJ 12/06/2025
RCP (professionnel)
12 sections — MAJ 12/06/2025
Avis de la Commission de transparence
Le service médical rendu par OCTAPLASLG, poudre et solvant pour perfusion est important dans l’indication « situations d'urgence pour tout patient présentant un choc hémorragique ou dans une situation à risque de transfusion massive conduisant à un déficit complexe en facteurs de coagulation tels que les coagulopathies ».