NUCALA 100 mg, solution injectable en seringue préremplie
GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES (IRLANDE) — solution injectable
Interet therapeutique : Insuffisant
Ce medicament a un interet therapeutique juge insuffisant. Il n'est pas rembourse par la Securite sociale.
Source : Haute Autorite de Sante — 05/10/2022 Voir l'avis complet
Composition
MÉPOLIZUMAB 100 mg
Prix
918.66 €
Rembourse 65 %
Reste a charge : 321.53 €
Statut
Commercialisée
Autorisation active
Classe R03DX09
Avis de la Commission de transparence
Le service médical rendu par NUCALA (mépolizumab) est insuffisant dans les autres situations cliniques pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
Le service médical rendu par NUCALA (mépolizumab) est important uniquement en traite-ment additionnel dans l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez les enfants âgés de 6 ans et plus et chez les adolescents répondant aux critères suivants : <br>• un taux d’éosinophiles sanguins = 150/µL dans les douze derniers mois . <br>ET <br>• au moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticoïde oral (= 3 jours chacun) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticoïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d’action longue (LABA) . <br>• OU un traitement par corticothérapie orale pendant au moins 6 mois au cours des 12 derniers mois. <br>Les enfants âgés de 6 ans et plus et les adolescents dont l’asthme n’est pas contrôlé en raison d’un traitement de fond inadapté, de problèmes d’observance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge n’entrent pas dans ce périmètre.
Le service médical rendu par NUCALA (mépolizumab) est important uniquement en traitement additionnel dans l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez les adultes répondant aux critères suivants :<br>• un taux d’éosinophiles sanguins = 150/µL dans les douze derniers mois .<br>ET<br>• au moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticoïde oral (= 3 jours chacun) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticoïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d’action longue (LABA) .<br>• OU un traitement par corticothérapie orale pendant au moins 6 mois au cours des 12 derniers mois.<br>Les patients dont l’asthme n’est pas contrôlé en raison d’un traitement de fond inadapté, de problèmes d’observance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge n’entrent pas dans ce périmètre.