NUBEQA 300 mg, comprimé pelliculé

BAYER AG (ALLEMAGNE) — comprimé pelliculé

Sur ordonnance Hospitalier Liste I — ordonnance non renouvelable

Interet therapeutique : Insuffisant

Ce medicament a un interet therapeutique juge insuffisant. Il n'est pas rembourse par la Securite sociale.

Source : Haute Autorite de Sante — 10/06/2026 Voir l'avis complet

Composition

DAROLUTAMIDE 300 mg

Prix

Non renseigne

Statut

Commercialisée

Autorisation active

Classe L02BB06

Avis de la Commission de transparence

Insuffisant 10/06/2026 — Extension d'indication
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Le service médical rendu par NUBEQA (darolutamide) en association à la suppression androgénique est insuffisant dans l’extension d’indication de l’AMM.

Important 08/11/2023 — Extension d'indication
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Le service médical rendu (SMR) par NUBEQA (darolutamide) en association au docétaxel est important dans l’extension d’indication de l’AMM.

Important 23/09/2020 — Inscription (CT)
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Le service médical rendu par NUBEQA (darolutamide) en association à l’ADT est important dans le traitement des hommes adultes atteints d’un cancer de la prostate résistant à la castration non métastatique avec un risque élevé de développer une maladie métastatique, défini par un temps de doublement de l’antigène spécifique de la prostate (PSADT) = 10 mois.