MYALEPTA 3 mg, poudre pour solution injectable
CHIESI FARMACEUTICI — poudre pour solution injectable
Interet therapeutique : Important
Ce medicament est considere comme ayant un interet therapeutique important par la Haute Autorite de Sante.
Source : Haute Autorite de Sante — 27/02/2019
Composition
MÉTRÉLEPTINE 3 mg
Prix
473.96 €
Rembourse 100 %
Reste a charge : 0.00 €
Statut
Commercialisée
Autorisation active
Classe A16AA07
Conditionnements
1 flacon(s) en verre de 3 ml
473.96 € — rembourse 100 % — code 3400930162750
30 flacon(s) en verre de 3 ml
Prix non renseigne — rembourse 100% — code 3400930162767
Avis de la Commission de transparence
Le service médical rendu par MYALEPTA est important :<br>• en complément d’un régime alimentaire, dans la lipodystrophie généralisée congénitale (syndrome de Berardinelli-Seip) ou acquise (syndrome de Lawrence) confirmée, avec un déficit en leptine, chez les adultes ou enfants âgés de 2 ans et plus.<br>• en complément d’un régime alimentaire dans la lipodystrophie partielle familiale ou acquise (syndrome de Barraquer-Simons) confirmée, avec un déficit en leptine, chez les adultes ou enfants âgés de 12 ans et plus et chez lesquels les traitements standards n’ont pas permis d’obtenir un contrôle métabolique suffisant. Dans cette indication, la Commission conditionne le maintien du SMR à la réévaluation de MYALEPTA qu’elle effectuera notamment sur la base des résultats de l’étude clinique demandée par l’EMA, tenant compte en particulier des données d’épargne d’utilisation des traitements concomitants par hypoglycémiants et hypolipémiants (rapport final attendu pour 2022).