MINJUVI 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

INCYTE BIOSCIENCES DISTRIBUTION (PAYS-BAS) — poudre pour solution à diluer pour perfusion

Sur ordonnance Hospitalier Liste I — ordonnance non renouvelable Surveillance renforcée
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Interet therapeutique : Important

Conditionnel

Ce medicament est considere comme ayant un interet therapeutique important par la Haute Autorite de Sante.

Source : Haute Autorite de Sante — 30/03/2022 Voir l'avis complet

Composition

TAFASITAMAB 200 mg

Prix

Non renseigne

Statut

Commercialisée

Autorisation active

Classe L01FX12

Avis de la Commission de transparence

Important conditionnel 30/03/2022 — Inscription (CT)
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Le service médical rendu par MINJUVI (tafasitamab) est, dans l’attente de données confirmatoires :<br><br>• IMPORTANT en association avec le lénalidomide, suivi par MINJUVI en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B :<br>• en 2ème ligne de traitement chez les patients non-éligibles à une ACSH, <br>• et en 3ème ligne et plus, seulement chez les patients non-éligibles à KYMRIAH et YESCARTA<br><br>La Commission conditionne le maintien de cet avis à la réévaluation de <br>MINJUVI (tafasitamab) notamment sur la base des données finales qui seront <br>soumises à l’EMA par le laboratoire dans le cadre de l’AMM conditionnelle

Insuffisant 30/03/2022 — Inscription (CT)
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Le service médical rendu par MINJUVI (tafasitamab) est, dans l’attente de données confirmatoires :<br><br>• INSUFFISANT pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B en 3ème ligne et plus chez les patients éligibles à KYMRIAH et YESCARTA.