MINIRIN SPRAY 10 microgrammes par dose, solution endonasale en flacon pulvérisateur

FERRING (FRANCE) — solution

Sur ordonnance Liste I — ordonnance non renouvelable Rappel de lot

Rappel de lot — 27/07/2020

Détection de certains flacons contenant un volume de produit inférieur aux spécifications, entraînant une teneur en desmopressine par pulvérisation supérieure aux spécifications.

Conduite a tenir : Ne pas utiliser les lots concernés. Retourner les produits aux laboratoires Ferring SAS ou à votre fournisseur. Consulter un professionnel de santé pour un éventuel remplacement par un autre traitement si nécessaire.

Contact : 0149086760

Voir sur ansm.sante.fr
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Interet therapeutique : Important

Ce medicament est considere comme ayant un interet therapeutique important par la Haute Autorite de Sante.

Source : Haute Autorite de Sante — 29/06/2016 Voir l'avis complet

Composition

DESMOPRESSINE (ACÉTATE DE) TRIHYDRATÉ 0,1 mg

Prix

19.96 €

Rembourse 65%

Reste a charge : 6.99 €

Statut

Commercialisée

Autorisation active

Classe H01BA02

Avis de la Commission de transparence

Important 29/06/2016 — Renouvellement d'inscription (CT)
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Le service médical rendu reste important pour : <br>• MINIRIN, comprimé et MINIRINMELT, lyophilisat dans les indications :<br>• « Traitement du diabète insipide d’origine centrale pitresso-sensible »,<br>• « Traitement symptomatique de l’énurésie nocturne chez le sujet âgé de plus de 6 ans et après élimination d’une pathologie organique sous-jacente».<br>• MINIRIN SPRAY et MINIRIN 0,1mg/ml, formes endonasales, dans l’indication : « Traitement du diabète insipide d'origine centrale pitresso-sensible ». <br>• OCTIM, dans l’ensemble des indications de l’AMM.

Insuffisant 29/06/2016 — Renouvellement d'inscription (CT)
Voir l'avis

Le service médical rendu reste insuffisant pour MINIRIN comprimé et MINIRINMELT dans l’indication « Traitement symptomatique de la nycturie chez l’adulte âgé de moins de 65 ans, lorsqu’elle est associée à une polyurie nocturne ».